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    鑒于酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性問題，8月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第40期《藥品不良反應信息通報》，建議醫(yī)護人員和患者在選擇用藥時，只有當其他抗真菌藥物治療無效且效益大于風險時，才考慮使用本品。

    《通報》顯示，2004年1月1日至2011年7月12日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到酮康唑口服制劑病例報告1621例。其中，嚴重不良反應報告病例116例，占所有報告的7.16%，死亡病例2例。其中有肝毒性的92例次，占所有嚴重不良反應表現(xiàn)的58.60%，主要不良反應為肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局建議，患者服用此藥前應進行肝功能檢查，并嚴格按照說明書規(guī)定的用法用量用藥，并在治療期間定期進行檢查，如出現(xiàn)尿黃、黃疸、食欲減退、倦怠乏力、肝區(qū)疼痛、惡心等肝毒性的體征或癥狀，應立即停藥并及時就醫(yī)，以減少嚴重不良反應的發(fā)生；同時建議生產企業(yè)加強臨床合理用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生。

    酮康唑制劑是咪唑類抗真菌藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。