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美國FDA認可新型藥物支架

2011-12-01 08:54 閱讀:899 來源:科學(xué)時報 責(zé)任編輯:申瓊鶴
[導(dǎo)讀] 美國食品及藥品管理局(FDA)日前通過對安全性、高效性等數(shù)據(jù)的評估,一致認可由美國庫克醫(yī)療研發(fā)的Zilver PTX外周動脈藥物洗脫支架,該支架是第一款可用于治療股淺動脈等外周動脈疾病的產(chǎn)品,并有望不久后獲得FDA批準(zhǔn)在國上市。 創(chuàng)立于1963年的庫克醫(yī)療一直

    美國食品及藥品管理局(FDA)日前通過對安全性、高效性等數(shù)據(jù)的評估,一致認可由美國庫克醫(yī)療研發(fā)的Zilver PTX外周動脈藥物洗脫支架,該支架是第一款可用于治療股淺動脈等外周動脈疾病的產(chǎn)品,并有望不久后獲得FDA批準(zhǔn)在國上市。

    創(chuàng)立于1963年的庫克醫(yī)療一直致力推廣介入治療及研發(fā)介入藥物,率先開發(fā)的多種醫(yī)療器械現(xiàn)廣泛應(yīng)用于微創(chuàng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。自2009年通過歐洲合格認證以來,其Zilver PTX系列藥物洗脫支架已在包括英國、德國、法國在內(nèi)的48個國家和地區(qū)上市。


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