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前一段時(shí)間，網(wǎng)上沸沸揚(yáng)揚(yáng)的長春長生問題疫苗案，既暴露出監(jiān)管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產(chǎn)流通使用等方面存在的制度缺陷。疫苗不僅關(guān)系人民群眾生命健康，還關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國家安全。2018年11月11日晚，國家市場監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)公布《疫苗管理法(征求意見稿)》，開始向社會(huì)為期半個(gè)月的公開征求意見。為今后依法管理疫苗吹響了號(hào)角。

在輿論聚焦中，人們關(guān)注的是怎樣扎牢疫苗安全的籠子，讓監(jiān)管到位、完善疫苗管理缺陷，補(bǔ)上法律的漏洞，保障人民群眾生命安全，保障和促進(jìn)公眾健康，維護(hù)國家安全。讓壞事變好事。國家把問題疫苗事件法制化是必然的。法制，這是一個(gè)并不陌生的字眼，它是社會(huì)進(jìn)步的標(biāo)志。幾千年來，人類不斷追求的也就是這兩個(gè)字。法制是法律和制度的總稱。在依法治國不斷深入的今天，法制應(yīng)該是一個(gè)多層次的概念，它不僅包括法律制度，而且包括法律實(shí)施和法律監(jiān)督等一系列活動(dòng)過程。

《征求意見稿》共十一章，分別為：總則、疫苗研制和上市許可、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與補(bǔ)償、保障措施、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。

《征求意見稿》開篇第一條就明確立法目的是“為保證疫苗安全、有效、可及，規(guī)范疫苗接種，保障和促進(jìn)公眾健康，維護(hù)國家安全”。

《征求意見稿》對(duì)疫苗生產(chǎn)、上市、流通和接種等環(huán)節(jié)均進(jìn)行了更嚴(yán)格要求。

在流通和接種環(huán)節(jié)，《征求意見稿》明確，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)記錄疫苗的品種、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、接種日期、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等內(nèi)容，確保接種登記信息準(zhǔn)確、可追溯。接種記錄保存時(shí)間不得少于五年。

《征求意見稿》規(guī)定了對(duì)于疫苗違法行為的嚴(yán)懲重處。其中明確，疫苗上市許可持有人明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然消瘦，造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受種者有權(quán)請(qǐng)求相應(yīng)的懲罰性賠償。

《征求意見稿》明確，相關(guān)違法行為構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。行政責(zé)任方面，對(duì)違反疫苗管理規(guī)定的，處罰幅度總體在《藥品管理法》處罰幅度內(nèi)從重。

以下弄虛作假行為將被嚴(yán)懲！

《征求意見稿》明確疫苗上市許可持有人有下列情形之一的，沒收違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，撤銷上市許可證明文件，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款，貨值金額不足五十萬元的，處以一百萬元以上五百萬元以下罰款。異常反應(yīng)補(bǔ)償責(zé)任方面，預(yù)防接種異常反應(yīng)實(shí)行無過錯(cuò)補(bǔ)償原則。因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。

《征求意見稿》還明確，藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門在疫苗管理中不履行或者不正確履行職責(zé)，導(dǎo)致出現(xiàn)重大疫苗安全事故、造成嚴(yán)重后果、產(chǎn)生惡劣影響的，依法嚴(yán)肅追究責(zé)任。同時(shí)指出：參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為，弄虛作假、隱瞞事實(shí)、干擾阻礙責(zé)任調(diào)查，或者幫助偽造、隱匿、銷毀證據(jù)的，依法從重追究責(zé)任。

這次征求意見稿是尊重和保障人權(quán)的具體體現(xiàn)。我們期待新的《疫苗管理法》的早日頒布與實(shí)施。相信頒布和實(shí)施后必將大力提高疫苗全過程、各環(huán)節(jié)監(jiān)管能力，完善規(guī)范透明、公平有序、監(jiān)督到位、處罰嚴(yán)明的疫苗流通機(jī)制和促進(jìn)依法、科學(xué)、有序、規(guī)范的預(yù)防接種疫苗管理制度的形成，從而確保疫苗安全，維護(hù)人民群眾的健康，維護(hù)國家安全。