意大利研究：來那度胺可能增加多發(fā)性骨髓瘤第二原發(fā)瘤發(fā)生
意大利醫(yī)院教授收集了大量現(xiàn)有研究的數(shù)據(jù)，并對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行了詳細(xì)的分析整理。這項研究主要是為了分析，接受來那度胺治療和拒絕來那度胺治療的骨髓瘤患者中，第二原發(fā)惡性腫瘤發(fā)生風(fēng)險的相關(guān)性。在現(xiàn)有數(shù)據(jù)中，多發(fā)性骨髓瘤患者引入了大劑量的馬法蘭治療和自身的干細(xì)胞移植手術(shù)之后，以及硼替佐米和如沙力度胺和來那度胺這樣的免疫調(diào)節(jié)制劑干預(yù)治療之后，患者的存活時間得到了比較顯著的延長。
但是，隨著生存期的增加，預(yù)期存活時間也隨之增加，從而引發(fā)了人們對于在上述患者群體中第二原發(fā)惡性腫瘤發(fā)生風(fēng)險增高的思考。在上述患者群體中，應(yīng)用來那度胺治療與第二原發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生風(fēng)險增高相關(guān)。
次要目的是為了評估不同治療方案對于第二原發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生風(fēng)險的影響，以及比較患者死于第二原發(fā)惡性腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤進(jìn)展或與治療相關(guān)的不良反應(yīng)事件的風(fēng)險。他們的研究結(jié)果發(fā)表在LancetOncol3月的在線期刊上。
研究者首先通過檢索PubMed、美國臨床腫瘤協(xié)會、美國血液病學(xué)協(xié)會和國際骨髓瘤研討會中的相關(guān)研究的摘要。研究的納入標(biāo)準(zhǔn)如下，受試者為新確診的多發(fā)性骨髓瘤患者的隨機(jī)對照3期臨床研究，研究的進(jìn)行時間為2000年1月1日至2012年12月15日，并且在這些研究中至少有一個治療組的患者接受的是來那度胺治療。
研究者通過直接與所納入研究的主要研究人員進(jìn)行聯(lián)系，從而獲得受試者的個人數(shù)據(jù)，如年齡、性別、確診的時間、所分配的治療方案和所接受的治療方案、治療持續(xù)時間以及導(dǎo)致治療中斷的原因、維持期治療方案、首次復(fù)發(fā)的時間、第二原發(fā)惡性腫瘤確診的時間、第二原發(fā)惡性腫瘤的類型、死亡或失訪的時間，以及死亡原因。
研究的主要結(jié)局是所有類型的第二原發(fā)惡性腫瘤的累積發(fā)生風(fēng)險、第二原發(fā)惡性腫瘤為實體瘤的累積發(fā)生風(fēng)險以及第二原發(fā)惡性腫瘤為血液系統(tǒng)腫瘤的累積發(fā)生風(fēng)險，研究者采用一步法薈萃分析對結(jié)果進(jìn)行分析。
研究者共納入9個符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究，其中7個研究可以提供患者的***，這些研究共納入3245名受試者。有3218名受試者接受了治療，其中2620人接受來那度胺治療，另有598人沒有接受來那度胺治療，這些患者的數(shù)據(jù)被納入最后的分析。在接受來那度胺治療的患者中，所有類型的第二原發(fā)惡性腫瘤的5年累積發(fā)病率為6.9%，在不接受來那度胺治療的患者中為4.8%，HR為1.55，兩組差異具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。
在第二原發(fā)惡性腫瘤為實體瘤的情況下，5年累積發(fā)病率在接受來那度胺治療和不接受來那度胺治療的患者組中分別為3.8%和3.4%，HR為1.1，兩組差異不具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。
在第二原發(fā)惡性腫瘤為血液系統(tǒng)腫瘤的情況下，5年累積發(fā)病率在接受來那度胺治療和不接受來那度胺治療的患者組中分別為3.1%和1.4%，HR為3.8，兩組差異具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。
與單用馬法蘭治療相比，同時接受來那度胺和口服馬法蘭治療會顯著增加患者血液系統(tǒng)第二原發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生風(fēng)險，HR為4.86，結(jié)果具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。
與單用馬法蘭治療相比，同時接受來那度胺和環(huán)磷酰胺或聯(lián)阿杜和**治療治療并不會顯著增加患者血液系統(tǒng)第二原發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生風(fēng)險，HR為0.86。
本研究分析結(jié)論指出，在為新確診的多發(fā)性骨髓瘤患者制定治療方案時，如果選擇來那度胺藥物，那么應(yīng)考慮其他方案來代替口服馬法蘭進(jìn)行治療，例如可以采取那度胺聯(lián)合**方案。這些結(jié)果提示，如果治療方案為來那度胺聯(lián)合口服馬法蘭治療的話，那么會增加血液系統(tǒng)第二原發(fā)惡性腫瘤的發(fā)生風(fēng)險。并且死亡風(fēng)險主要來自于骨髓瘤病情進(jìn)展或與治療相關(guān)的不良反應(yīng)事件的多發(fā)性骨髓瘤患者來說，第二原發(fā)惡性腫瘤并非其主要死亡風(fēng)險。
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