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叫停***,藥監(jiān)局為何常慢半拍

2010-11-02 08:34 閱讀:1949 來源:京華時(shí)報(bào) 作者:大*勒 責(zé)任編輯:大彌勒
[導(dǎo)讀] 藥監(jiān)部門是國(guó)民健康的守夜人,責(zé)任重大,使命神圣,應(yīng)該而且必須主動(dòng)介入、未雨綢繆,對(duì)可能危及民眾生命健康的減肥藥品預(yù)先布局,迅速?zèng)Q斷,不要遇事慢半拍。

        今年年初,與“曲美”一樣含有***成分的減肥藥就在歐盟地區(qū)和美國(guó)均被暫停消瘦使用。10月8日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)更是發(fā)文責(zé)令“諾美婷”撤出美國(guó)市場(chǎng)。而10月30日晚,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局才緊急叫停曲美、澳曲輕、諾美婷等10余種含***成分減肥藥的生產(chǎn)和消瘦,已上市藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。國(guó)家藥監(jiān)局的政令比美國(guó)晚了20多天,比歐盟晚了至少8個(gè)月。不知道這期間有多少人因服用曲美而產(chǎn)生不良反應(yīng)。

        早在2005年,歐盟就將含有***成分減肥藥列入“警告類藥物”,今年1月更是要求停售該類產(chǎn)品,美國(guó)也在今年10月8日責(zé)令該類產(chǎn)品撤出美國(guó)市場(chǎng)。在此期間,國(guó)內(nèi)藥監(jiān)部門只是在2月26日表示“密切關(guān)注***安全性信息”。直到8個(gè)月后的10月30日,藥監(jiān)局才正式發(fā)布消息叫停包括曲美在內(nèi)的10余種減肥藥。

        在國(guó)外均已采取實(shí)質(zhì)性行動(dòng)之后,我們的監(jiān)管部門仍然沒有行動(dòng),未免過于審慎;缺乏實(shí)質(zhì)性的舉措,并不足以消除民眾的安全憂慮。

        據(jù)報(bào)道,有關(guān)部門其實(shí)已經(jīng)有了不良反應(yīng)的相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。2004年1月1日至2010年1月15日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到***相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例,表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,無死亡病例。遺憾的是,這樣的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并不廣為人知,也沒有促成針對(duì)性的監(jiān)管規(guī)定。


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