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【PDF】抗腫瘤中藥新藥臨床試驗(yàn)研究現(xiàn)狀及進(jìn)展 - 醫(yī)學(xué)資源下載
資源作者：lindawu1980
資源分類：醫(yī)學(xué) - 內(nèi)科學(xué)
資源屬性：論文
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下載人數(shù)：8人
上傳日期：2011-11-18 13:27:39

抗腫瘤中藥新藥臨床試驗(yàn)研究現(xiàn)狀及進(jìn)展 李攻戍 中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院藥品臨床研究墓地辦公室( 北京 1 0 0 0 5 3 ) 在2 0 世紀(jì)前，人類只能利用自然界存在的植物、礦物等原始藥物治療疾病，例如中國(guó)幾千年來(lái)使 用的中草藥等傳統(tǒng)藥物。 那時(shí)對(duì)藥物的認(rèn)識(shí)， 主要是靠世紀(jì)相傳的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)的積累， 如“ 神農(nóng)嘗百草” ， 是最早的也是最原始的臨床試驗(yàn)，使用化學(xué)藥物和生物制品治療疾病還是近1 0 0年來(lái)開始的。 2 0 世紀(jì)初，青霉素、天花疫苗，以及現(xiàn)在普遍使用的維生素等新藥的發(fā)現(xiàn)，曾拯救了無(wú)數(shù)人的生 命。與此同時(shí)，也有一些新藥因?yàn)樵趶V泛使用前對(duì)其安全性和有效性的認(rèn)識(shí)不足，致使很多人受到了 無(wú)法挽回的損害乃至失去了生命。 在新藥發(fā)展中所經(jīng)歷的沉痛教訓(xùn)，使人們逐步認(rèn)識(shí)到在一個(gè)新藥上市前，必須經(jīng)過(guò)科學(xué)的規(guī)范的 藥品臨床試驗(yàn)，以充分證明其安全性和有效性，這對(duì)保障人民生命健康是至關(guān)重要的。 目 前在全世界各國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，特別是多國(guó)多中心的藥品臨床試驗(yàn)，均以W H O和工 C H的臨床 試驗(yàn)規(guī)范指導(dǎo)為參照標(biāo)準(zhǔn)， 從而使世界的藥品

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