FDA批準(zhǔn)鎮(zhèn)痛藥Exparel用于控制術(shù)后疼痛
2011年10月31日，Pacira制藥公司宣布美國食品藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)Exparel（布比卡因脂質(zhì)體注射用混懸液）1.3%用于控制術(shù)后手術(shù)部位的疼痛。Exparel是將布比卡因與儲庫泡沫（DepoFoam）技術(shù)相結(jié)合的一種非阿片類局部鎮(zhèn)痛藥，該給藥技術(shù)可在所需的時間范圍內(nèi)給藥。Pacira宣稱單劑Exparel可產(chǎn)生長達(dá)72 h的鎮(zhèn)痛效果，并可減少這段時間內(nèi)對阿片類藥物的需求。
在一項比較Exparel與安慰劑的關(guān)鍵性痔切除術(shù)試驗中，疼痛控制不充分的所有患者均接受阿片類藥物緩解疼痛，而接受Exparel用藥的患者在累積疼痛評分方面顯著降低，同時伴有阿片類藥物用量的減少，鎮(zhèn)痛效果長達(dá)72 h。
Exparel的安全性已在21項臨床試驗中得到評價，安全性數(shù)據(jù)庫中涵蓋逾1300名受試者的資料。有10項隨機(jī)、雙盲的臨床試驗對Exparel局部用于手術(shù)部位的效果進(jìn)行了評估，共涉及823例行各種外科手術(shù)的患者。對患者所使用的Exparel劑量范圍介于66 mg~532 mg之間。
研究中使用Exparel后最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率>10%）為惡心、便秘和嘔吐。
Exparel禁用于產(chǎn)科宮頸旁阻滯麻醉。
給予Exparel后的96 h內(nèi)不宜使用布比卡因的其他制劑。
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