英國制藥巨頭阿斯利康(AZN)近日與合作伙伴第一三共制藥(Daiichi Sankyo)聯(lián)合在美國推出便秘新藥Movantik(naloxegol),該藥是一種外周作用μ-**受體拮抗劑(PAMORA),專門用于治療患者在服用**類藥物時(shí)所引發(fā)的便秘(OIC),這是**類止痛藥一種常見的副作用。
Movantik分別于2014年9月和12月獲美歐2大市場(chǎng)批準(zhǔn),是市場(chǎng)中首個(gè)每日一次的口服外周作用μ-**受體拮抗劑(PAMORA)。naloxegol由Nektar利用其專有的口服小分子聚合物共軛技術(shù)開發(fā),阿斯利康與Nektar在2009年簽署15億合作協(xié)議,將naloxegol收入囊中。阿斯利康對(duì)naloxegol充滿了信心,堅(jiān)信該藥將為雙方帶來豐厚的回報(bào)。有分析師預(yù)計(jì),**誘導(dǎo)性便秘(OIC)市場(chǎng)到2017年將達(dá)到19.8億美元。盡管主要對(duì)手Salix公司類似產(chǎn)品Relistor于去年9月底獲FDA批準(zhǔn)用于OIC,但該藥是一種皮下注射藥物,naloxegol獨(dú)特的口服優(yōu)勢(shì)使Relistor難以與之抗衡。
Movantik的獲批是基于KODIAC臨床項(xiàng)目的數(shù)據(jù),該項(xiàng)目包括2個(gè)關(guān)鍵性III期研究(KODIAC-04和KODIAC-05),這2項(xiàng)研究均證實(shí)25mg劑量Movantik能夠顯著提高緩解者比例,同時(shí)顯著縮短首次自發(fā)排便(SBM)的平均時(shí)間。盡管這些研究中,Movantik治療組出現(xiàn)了一些不良反應(yīng),包括腹痛、腹瀉、惡心、頭痛、脹氣;但在推薦劑量下,Movantik對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的滲透可以忽略不計(jì),限制了與**類藥物潛在的相互干擾。
**誘導(dǎo)性便秘(OIC):
**類藥物(Opioids)通過結(jié)合存在于大腦及中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)其他部位的μ-**受體發(fā)揮作用,但這類藥物也能結(jié)合存在于胃腸道的μ-**受體,這反過來會(huì)導(dǎo)致**誘導(dǎo)性便秘(OIC),而這是**類藥物已知的最主要的副作用,通常會(huì)持續(xù)于整個(gè)治療過程。
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