雷公藤制劑作為免疫抑制劑,廣泛用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腎病綜合癥等疾病的治療,但因?yàn)樗挠行С煞滞瑫r(shí)又是毒性成分,并且治療窗較窄,連續(xù)服用可出現(xiàn)肝、腎、血液系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)等損害。
國家食品藥品監(jiān)督管理局建議患者在服用該類藥物時(shí),必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用,用藥初期從最小劑量開始。嚴(yán)格控制用藥劑量和療程,一般連續(xù)用藥不宜超過三個(gè)月。用藥期間應(yīng)定期隨診并注意檢查血、尿常規(guī),加強(qiáng)心電圖和肝腎功能監(jiān)測(cè)。
此外,兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女應(yīng)禁用;心、肝、腎功能不全者禁用;嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞和血小板降低者禁用;胃、十二指腸潰瘍活動(dòng)期及嚴(yán)重心律失常者禁用。
國家食藥監(jiān)局還建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容,加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并積極開展質(zhì)量和工藝方面的研究,同時(shí)做好雷公藤制劑安全用藥宣傳和培訓(xùn),指導(dǎo)臨床合理用藥,保障公眾用藥安全。
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