您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學進展 > NEJM:貝伐珠單抗未提高膠質(zhì)母細胞瘤患者OS
2月20日《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEnglJMed,NEJM)發(fā)表了貝伐珠單抗(Bev)聯(lián)合化療對復(fù)發(fā)、難治或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的研究(GOG240),顯示患者的總生存(OS)得到改善。同一天,NEJM還刊登了2篇Bev用于新診斷膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)的研究,結(jié)果均顯示在替莫唑胺聯(lián)合放療的基礎(chǔ)上,增加Bev未能提高患者的OS。這或許提示在(放)化療基礎(chǔ)上,不同腫瘤的不同階段血管生成參與腫瘤進展的程度和影響機制有所區(qū)別。
該項美國隨機雙盲安慰劑對照研究納入了978例新診斷的GBM患者,給予放療(60Gy,5天/周,6周)及替莫唑胺(每天75mg/m2),在第4周637例患者隨機分配接受Bev(每2周10mg/kg)或安慰劑,維持化療至12個周期。疾病進展時揭盲,開始或繼續(xù)應(yīng)用Bev。結(jié)果顯示,Bev組和安慰劑組OS期無顯著差異(15.7個月對16.1個月,P=0.21),Bev組的無進展生存(PFS)期更長(10.7個月對7.3個月,P=0.007),但未達預(yù)設(shè)目標。Bev組高血壓、血栓栓塞事件、小腸穿孔、中性粒細胞減少的發(fā)生更多。隨時間推移,Bev組患者癥狀負擔增加、生活質(zhì)量(QoL)和神經(jīng)認知功能降低更常見(NEnglJMed2014;370:699)。AVAglio研究
該項包含23個國家的多中心隨機雙盲安慰劑對照Ⅲ期研究,將921例新診斷的幕上GBM患者隨機分入Bev組或安慰劑組,聯(lián)合放療和替莫唑胺(用法同RTOG0825研究)共6周。間隔28天后,予Bev(每2周10mg/kg)或安慰劑+替莫唑胺(150~200mg/m2×5天,每周期4周)6個周期,繼單予Bev(每3周15mg/kg)或安慰劑,至疾病進展或不耐受毒性反應(yīng)。結(jié)果顯示Bev組的PFS期更長(10.6個月對6.2個月,P<0.001)。但Bev組和安慰劑組OS(16.8個月和16.7個月,P=0.10)無顯著差異。Bev組患者QoL和體能狀態(tài)維持時間更長,皮質(zhì)類固醇應(yīng)用需求更少,≥3級的不良事件率(66.8%對51.3%)更高(NEnglJMed2014;370:709)。
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