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    一項**支助的III期臨床試驗，S0230/POEMS研究發(fā)現(xiàn)，將一種激素抑制物戈舍瑞林添加到標準化療方案中，對早期激素受體-陰性乳腺癌女性是一種保留生育能力的有效方法。在該項研究中，化療中接受戈舍瑞林的女性，與只接受化療的女性相比較，有64%不太可能發(fā)展為卵巢早衰，并且她們更有可能成功懷孕。在戈舍瑞林組的女性中，生存期也有改善：50%的女性在接受化療后還有可能存活4年，與那些標準組的患者對比。

    “保留生育能力在確診為癌癥的年輕女性中，是一個常見而重要的問題，這些發(fā)現(xiàn)為乳腺癌，或者其它癌癥女性提供了一種簡單的新選擇，”研究的主要作者Halle Moore教授（Cleveland診所醫(yī)生）說。“戈舍瑞林不僅是高度安全面且有效，因為在接受化療后，它為懷孕和產(chǎn)出一個健康寶寶增加了機會。”

    卵巢衰竭（OF）——在本項研究中定義為月經(jīng)期停止和促卵泡激素（FSH）的絕經(jīng)后水平——是化療的常見副作用。OF風(fēng)險取決于化療的類型和劑量，以及患者年齡和化療時可能的卵巢周期（每月卵巢中卵子發(fā)育）。

    戈舍瑞林和類似的促黃體激素-釋放激素（LHRH）類似物會暫時關(guān)閉卵巢功能，基本是讓患者進入絕經(jīng)后狀態(tài)。根據(jù)推測，這會保護卵泡免受化療損傷。這些藥物被廣泛用于控制不受孕程序的定時排卵，例如體外授精。LRHR藥物也廣泛用作晚期前列腺癌和卵巢癌的激素治療。下面和大家分享這項研究。

    研究背景：

    卵巢早衰（POF）是化療的一種常見毒性反應(yīng)。風(fēng)險取決于化療的種類和數(shù)量，年齡，以及化療時間可能的卵巢周期。POEMS是一項SWOG-協(xié)調(diào)的III期隨機研究，對早期乳腺癌（BC）化療聯(lián)合LHRH類似物給藥是否會降低卵巢早衰進行評估。

    研究方法：

    I——IIIA期ER/PR-陰性乳腺癌絕經(jīng)前年齡＜50的患者（PT），可以接受化療，被隨機分配接受標準含環(huán)磷酰胺化療聯(lián)合或者不聯(lián)合每月戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 開始1周先于首次化療劑量。主要終點是2年的POF，定義為之前有6個月的閉經(jīng)和絕經(jīng)后FSH。其他終點包括妊娠和生存期。終點通過對分層因素（年齡和化療方案）進行多變量回歸調(diào)整來分析。

    研究結(jié)果：

    在2004年2月和2011年5月之間，257例患者被招募。其中218例患者可用于評估，62%有完整的主要終點數(shù)據(jù)。試驗中撤出（n=83）主要是由于死亡（n=29）或缺少FSH數(shù)據(jù)。根據(jù)分層因素（P＜0.05），按照組間沒有信息丟失數(shù)據(jù)的有力證據(jù)。標準治療組的POF率為22%，GN組為8%（OR=0.30，95% CI：0.10——0.87，P=0.03[未調(diào)整分析]；OR=0.36，95% CI：0.11——1.14，P=0.08[調(diào)整的logistic回歸分析]）。在靈敏度分析中，確定2年P(guān)OF更加開放，由于閉經(jīng)或者FSH升高，標準治療組中有45%，GN組中有20%出現(xiàn)POF（OR=0.29，95% CI：0.12——0.70，P=0.006）。標準治療組中有13例懷孕，GN組22例（OR=2.22,95% CI：1.00——4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN組較為良好（Cox回歸，包括分期：HR=0.49，95% CI：0.24——0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18——1.00，P=0.05）。

    研究結(jié)論：

    LHRH類似物給藥聯(lián)合化療與較少的POF和更多的妊娠具有相關(guān)性。在探索性分析中，絕經(jīng)前ER-陰性乳腺癌給予戈舍瑞林與DFS和OS的提高相關(guān)。

    ASCO觀點：

    “保留生育能力是質(zhì)量生存護理的重要組成部分，”Patricia Ganz教授（ASCO專家）說。“這項研究為乳腺癌年輕女性安全有效的治療策略提供了有力證據(jù)，這種方案可以保留卵巢功能和妊娠的可能性。”