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乳腺癌戈舍瑞林+標(biāo)準(zhǔn)化療保留生育力

2014-06-04 19:18 閱讀:1538 來源:醫(yī)脈通 責(zé)任編輯:潘樂樂
[導(dǎo)讀] 一項**支助的III期臨床試驗,S0230/POEMS研究發(fā)現(xiàn),將一種激素抑制物戈舍瑞林添加到標(biāo)準(zhǔn)化療方案中,對早期激素受體-陰性乳腺癌女性是一種保留生育能力的有效方法。

    一項**支助的III期臨床試驗,S0230/POEMS研究發(fā)現(xiàn),將一種激素抑制物戈舍瑞林添加到標(biāo)準(zhǔn)化療方案中,對早期激素受體-陰性乳腺癌女性是一種保留生育能力的有效方法。在該項研究中,化療中接受戈舍瑞林的女性,與只接受化療的女性相比較,有64%不太可能發(fā)展為卵巢早衰,并且她們更有可能成功懷孕。在戈舍瑞林組的女性中,生存期也有改善:50%的女性在接受化療后還有可能存活4年,與那些標(biāo)準(zhǔn)組的患者對比。

    “保留生育能力在確診為癌癥的年輕女性中,是一個常見而重要的問題,這些發(fā)現(xiàn)為乳腺癌,或者其它癌癥女性提供了一種簡單的新選擇,”研究的主要作者Halle Moore教授(Cleveland診所醫(yī)生)說。“戈舍瑞林不僅是高度安全面且有效,因為在接受化療后,它為懷孕和產(chǎn)出一個健康寶寶增加了機(jī)會。”

    卵巢衰竭(OF)——在本項研究中定義為月經(jīng)期停止和促卵泡激素(FSH)的絕經(jīng)后水平——是化療的常見副作用。OF風(fēng)險取決于化療的類型和劑量,以及患者年齡和化療時可能的卵巢周期(每月卵巢中卵子發(fā)育)。

    戈舍瑞林和類似的促黃體激素-釋放激素(LHRH)類似物會暫時關(guān)閉卵巢功能,基本是讓患者進(jìn)入絕經(jīng)后狀態(tài)。根據(jù)推測,這會保護(hù)卵泡免受化療損傷。這些藥物被廣泛用于控制不受孕程序的定時排卵,例如體外授精。LRHR藥物也廣泛用作晚期前列腺癌和卵巢癌的激素治療。下面和大家分享這項研究。

    研究背景:

    卵巢早衰(POF)是化療的一種常見毒性反應(yīng)。風(fēng)險取決于化療的種類和數(shù)量,年齡,以及化療時間可能的卵巢周期。POEMS是一項SWOG-協(xié)調(diào)的III期隨機(jī)研究,對早期乳腺癌(BC)化療聯(lián)合LHRH類似物給藥是否會降低卵巢早衰進(jìn)行評估。

    研究方法:

    I——IIIA期ER/PR-陰性乳腺癌絕經(jīng)前年齡<50的患者(PT),可以接受化療,被隨機(jī)分配接受標(biāo)準(zhǔn)含環(huán)磷酰胺化療聯(lián)合或者不聯(lián)合每月戈舍瑞林(GN)3.6mg SQ 開始1周先于首次化療劑量。主要終點是2年的POF,定義為之前有6個月的閉經(jīng)和絕經(jīng)后FSH。其他終點包括妊娠和生存期。終點通過對分層因素(年齡和化療方案)進(jìn)行多變量回歸調(diào)整來分析。

    研究結(jié)果:

    在2004年2月和2011年5月之間,257例患者被招募。其中218例患者可用于評估,62%有完整的主要終點數(shù)據(jù)。試驗中撤出(n=83)主要是由于死亡(n=29)或缺少FSH數(shù)據(jù)。根據(jù)分層因素(P<0.05),按照組間沒有信息丟失數(shù)據(jù)的有力證據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)治療組的POF率為22%,GN組為8%(OR=0.30,95% CI:0.10——0.87,P=0.03[未調(diào)整分析];OR=0.36,95% CI:0.11——1.14,P=0.08[調(diào)整的logistic回歸分析])。在靈敏度分析中,確定2年P(guān)OF更加開放,由于閉經(jīng)或者FSH升高,標(biāo)準(zhǔn)治療組中有45%,GN組中有20%出現(xiàn)POF(OR=0.29,95% CI:0.12——0.70,P=0.006)。標(biāo)準(zhǔn)治療組中有13例懷孕,GN組22例(OR=2.22,95% CI:1.00——4.92,P=0.05)。DFS和OS在GN組較為良好(Cox回歸,包括分期:HR=0.49,95% CI:0.24——0.97,P=0.04;HR=0.43,95% CI:0.18——1.00,P=0.05)。

    研究結(jié)論:

    LHRH類似物給藥聯(lián)合化療與較少的POF和更多的妊娠具有相關(guān)性。在探索性分析中,絕經(jīng)前ER-陰性乳腺癌給予戈舍瑞林與DFS和OS的提高相關(guān)。

    ASCO觀點:

    “保留生育能力是質(zhì)量生存護(hù)理的重要組成部分,”Patricia Ganz教授(ASCO專家)說。“這項研究為乳腺癌年輕女性安全有效的治療策略提供了有力證據(jù),這種方案可以保留卵巢功能和妊娠的可能性。”


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