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    背景：近日，亞太地區(qū)生殖道感染與腫瘤雙年度會(huì)議（AOGIN）在北京召開，美國(guó)哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心病理與細(xì)胞生物學(xué)名譽(yù)教授托馬斯·賴特（Thomas Wright），中國(guó)工程院院士、北京協(xié)和醫(yī)院郎景和教授等國(guó)內(nèi)外權(quán)威女性健康專家齊聚一堂，呼吁提升對(duì)宮頸癌病因――人**狀瘤病毒（HPV）篩查檢測(cè)的意識(shí)，以更好地評(píng)估罹患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)。

    郎景和教授認(rèn)為，宮頸癌發(fā)展過程中存在較長(zhǎng)的、可逆轉(zhuǎn)的癌前病變期，從癌前病變[宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN）發(fā)展為癌癥大約需要10年，而宮頸癌前病變的治愈率達(dá)到98%，因此早期發(fā)現(xiàn)可以有效防止宮頸癌，包含HPV DNA檢測(cè)在內(nèi)的篩查技術(shù)能夠在宮頸癌早期預(yù)防中發(fā)揮重要作用。

    提***PV檢測(cè)篩查臨床應(yīng)用，有效評(píng)估宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)

    入組近47000名女性的ATHENA研究是美國(guó)最大規(guī)模的宮頸癌篩查臨床研究，作為ATHENA研究的首席研究員，Thomas Wright教授強(qiáng)調(diào)，宮頸癌早期癥狀隱匿，通常患者宮頸癌前病變的臨床癥狀不明顯，單一的細(xì)胞學(xué)檢查不足以評(píng)估女性罹患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)。

    ATHENA研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于細(xì)胞學(xué)陰性的30歲及以上女性，若高風(fēng)險(xiǎn)HPV檢測(cè)為陽性，CIN 2+、CIN 3+（宮頸癌前期和宮頸癌）的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可達(dá)6.3%、4.1%，若2種風(fēng)險(xiǎn)最高的病毒株HPV16或HPV18檢測(cè)結(jié)果為陽性，CIN 2+、CIN 3+的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可達(dá)11.7%、9.9%。

    最新發(fā)布的ATHENA研究3年安全評(píng)估隨訪期的跟蹤數(shù)具有力證明了高風(fēng)險(xiǎn)HPV檢測(cè)能夠有效預(yù)測(cè)宮頸疾病發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)，降低宮頸癌發(fā)病率。根據(jù)基線篩查檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)HPV檢測(cè)結(jié)果為陰性的女性，3年后CIN 3+累計(jì)發(fā)生率僅為0.34%，遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)細(xì)胞學(xué)陰性（巴氏涂片檢查）女性CIN3+發(fā)生率（0.78%），這組數(shù)據(jù)證實(shí)高風(fēng)險(xiǎn)HPV檢測(cè)能更有效地提示宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)。

    另外，對(duì)于基線時(shí)高風(fēng)險(xiǎn)HPV檢測(cè)與細(xì)胞學(xué)（巴氏涂片檢查）結(jié)果都為陰性的女性，3年后CIN 3+發(fā)生率為0.3%，與高風(fēng)險(xiǎn)HPV檢測(cè)陰性女性3年后CIN 3+發(fā)生率（0.34%）相比，提示增加的巴氏檢查對(duì)于篩查帶來的益處有限，HPV檢測(cè)初篩擁有比單獨(dú)細(xì)胞學(xué)初篩更高的敏感性，與聯(lián)合檢測(cè)類似。

    郎景和教授表示，隨著高風(fēng)險(xiǎn)HPV檢測(cè)的臨床應(yīng)用，臨床醫(yī)生在面對(duì)陰性檢測(cè)結(jié)果時(shí)，能更自信地告知女性患者罹患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)很低。應(yīng)鼓勵(lì)中國(guó)醫(yī)生多向患者解釋使用高風(fēng)險(xiǎn)HPV檢測(cè)配合常規(guī)宮頸癌篩查的重要性，幫助女性在感染后、出現(xiàn)細(xì)胞變異或癌癥前盡早發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)治療；對(duì)高危人群實(shí)施密切追蹤，預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。

    HPV DNA檢測(cè)及HPV 16/18分型初篩策略探討

    在權(quán)衡CIN 3+檢出數(shù)量和**鏡數(shù)量的基礎(chǔ)上，ATHENA研究對(duì)30歲及以上女性篩查策略進(jìn)行了對(duì)比研究。其3年跟蹤研究的最終結(jié)果顯示，由于細(xì)胞學(xué)在初級(jí)篩查中帶來的益處較少，且會(huì)增加檢查的成本，因此不建議先細(xì)胞學(xué)初篩，隨后用HPV檢測(cè)分流意義不明的非典型鱗狀上皮細(xì)胞（ASCUS）或者細(xì)胞學(xué)與HPV聯(lián)合檢測(cè)的篩查策略。單獨(dú)使用HPV檢測(cè)（包含14種HPV高危型別）進(jìn)行篩查，會(huì)造成大量不必要的**鏡檢查，因此也不是合適的篩查手段。研究數(shù)據(jù)證實(shí)，采用HPV 16/18分型，結(jié)合細(xì)胞學(xué)對(duì)其他12種亞型陽性者進(jìn)行分流的篩查策略，其有效性等同于高風(fēng)險(xiǎn)HPV檢測(cè)與細(xì)胞學(xué)聯(lián)合篩查，還可以在基線時(shí)發(fā)現(xiàn)更多的CIN 3+，降低每檢出1個(gè)CIN 3+所需的**鏡數(shù)量。

    Thomas Wright教授表示，包括ATHENA研究最新3年跟蹤數(shù)據(jù)在內(nèi)，越來越多的研究數(shù)據(jù)肯定了高風(fēng)險(xiǎn)HPV檢測(cè)、HPV 16和HPV 18分型檢測(cè)有助于宮頸癌篩查，這對(duì)每年宮頸癌新增病例占全球28%的中國(guó)來說尤為重要。鼓勵(lì)女性進(jìn)行常規(guī)HPV檢測(cè)，尤其是HPV 16和HPV 18分型檢測(cè)，對(duì)宮頸癌早期預(yù)防和治療大有裨益，同時(shí)也是降低中國(guó)女性宮頸癌發(fā)病率和致死率的關(guān)鍵舉措。

    就在AOGIN召開期間，4月25日，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了羅氏診斷cobas HPV檢測(cè)用于25歲及以上女性宮頸癌的一線初篩，成為美國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于一線初篩的HPV檢測(cè)。作為經(jīng)臨床研究驗(yàn)證、獲得FDA批準(zhǔn)的宮頸癌篩查技術(shù)，cobas HPV檢測(cè)是能同時(shí)對(duì)HPV 16和HPV 18進(jìn)行基因分型的全自動(dòng)檢測(cè)，同時(shí)還能提供其他12種高風(fēng)險(xiǎn)HPV類型的匯總結(jié)果。