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    背景：近日，亞太地區(qū)生殖道感染與腫瘤雙年度會議（AOGIN）在北京召開，美國哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心病理與細(xì)胞生物學(xué)名譽(yù)教授托馬斯·賴特（Thomas Wright），中國工程院院士、北京協(xié)和醫(yī)院郎景和教授等國內(nèi)外權(quán)威女性健康專家齊聚一堂，呼吁提升對宮頸癌病因――人**狀瘤病毒（HPV）篩查檢測的意識，以更好地評估罹患宮頸癌的風(fēng)險。

    郎景和教授認(rèn)為，宮頸癌發(fā)展過程中存在較長的、可逆轉(zhuǎn)的癌前病變期，從癌前病變[宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN）發(fā)展為癌癥大約需要10年，而宮頸癌前病變的治愈率達(dá)到98%，因此早期發(fā)現(xiàn)可以有效防止宮頸癌，包含HPV DNA檢測在內(nèi)的篩查技術(shù)能夠在宮頸癌早期預(yù)防中發(fā)揮重要作用。

    提***PV檢測篩查臨床應(yīng)用，有效評估宮頸癌風(fēng)險

    入組近47000名女性的ATHENA研究是美國最大規(guī)模的宮頸癌篩查臨床研究，作為ATHENA研究的首席研究員，Thomas Wright教授強(qiáng)調(diào)，宮頸癌早期癥狀隱匿，通常患者宮頸癌前病變的臨床癥狀不明顯，單一的細(xì)胞學(xué)檢查不足以評估女性罹患宮頸癌的風(fēng)險。

    ATHENA研究發(fā)現(xiàn)，對于細(xì)胞學(xué)陰性的30歲及以上女性，若高風(fēng)險HPV檢測為陽性，CIN 2+、CIN 3+（宮頸癌前期和宮頸癌）的絕對風(fēng)險可達(dá)6.3%、4.1%，若2種風(fēng)險最高的病毒株HPV16或HPV18檢測結(jié)果為陽性，CIN 2+、CIN 3+的絕對風(fēng)險可達(dá)11.7%、9.9%。

    最新發(fā)布的ATHENA研究3年安全評估隨訪期的跟蹤數(shù)具有力證明了高風(fēng)險HPV檢測能夠有效預(yù)測宮頸疾病發(fā)展風(fēng)險，降低宮頸癌發(fā)病率。根據(jù)基線篩查檢測風(fēng)險HPV檢測結(jié)果為陰性的女性，3年后CIN 3+累計(jì)發(fā)生率僅為0.34%，遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)細(xì)胞學(xué)陰性（巴氏涂片檢查）女性CIN3+發(fā)生率（0.78%），這組數(shù)據(jù)證實(shí)高風(fēng)險HPV檢測能更有效地提示宮頸癌患病風(fēng)險。

    另外，對于基線時高風(fēng)險HPV檢測與細(xì)胞學(xué)（巴氏涂片檢查）結(jié)果都為陰性的女性，3年后CIN 3+發(fā)生率為0.3%，與高風(fēng)險HPV檢測陰性女性3年后CIN 3+發(fā)生率（0.34%）相比，提示增加的巴氏檢查對于篩查帶來的益處有限，HPV檢測初篩擁有比單獨(dú)細(xì)胞學(xué)初篩更高的敏感性，與聯(lián)合檢測類似。

    郎景和教授表示，隨著高風(fēng)險HPV檢測的臨床應(yīng)用，臨床醫(yī)生在面對陰性檢測結(jié)果時，能更自信地告知女性患者罹患宮頸癌的風(fēng)險很低。應(yīng)鼓勵中國醫(yī)生多向患者解釋使用高風(fēng)險HPV檢測配合常規(guī)宮頸癌篩查的重要性，幫助女性在感染后、出現(xiàn)細(xì)胞變異或癌癥前盡早發(fā)現(xiàn)問題，及時治療；對高危人群實(shí)施密切追蹤，預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。

    HPV DNA檢測及HPV 16/18分型初篩策略探討

    在權(quán)衡CIN 3+檢出數(shù)量和**鏡數(shù)量的基礎(chǔ)上，ATHENA研究對30歲及以上女性篩查策略進(jìn)行了對比研究。其3年跟蹤研究的最終結(jié)果顯示，由于細(xì)胞學(xué)在初級篩查中帶來的益處較少，且會增加檢查的成本，因此不建議先細(xì)胞學(xué)初篩，隨后用HPV檢測分流意義不明的非典型鱗狀上皮細(xì)胞（ASCUS）或者細(xì)胞學(xué)與HPV聯(lián)合檢測的篩查策略。單獨(dú)使用HPV檢測（包含14種HPV高危型別）進(jìn)行篩查，會造成大量不必要的**鏡檢查，因此也不是合適的篩查手段。研究數(shù)據(jù)證實(shí)，采用HPV 16/18分型，結(jié)合細(xì)胞學(xué)對其他12種亞型陽性者進(jìn)行分流的篩查策略，其有效性等同于高風(fēng)險HPV檢測與細(xì)胞學(xué)聯(lián)合篩查，還可以在基線時發(fā)現(xiàn)更多的CIN 3+，降低每檢出1個CIN 3+所需的**鏡數(shù)量。

    Thomas Wright教授表示，包括ATHENA研究最新3年跟蹤數(shù)據(jù)在內(nèi)，越來越多的研究數(shù)據(jù)肯定了高風(fēng)險HPV檢測、HPV 16和HPV 18分型檢測有助于宮頸癌篩查，這對每年宮頸癌新增病例占全球28%的中國來說尤為重要。鼓勵女性進(jìn)行常規(guī)HPV檢測，尤其是HPV 16和HPV 18分型檢測，對宮頸癌早期預(yù)防和治療大有裨益，同時也是降低中國女性宮頸癌發(fā)病率和致死率的關(guān)鍵舉措。

    就在AOGIN召開期間，4月25日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了羅氏診斷cobas HPV檢測用于25歲及以上女性宮頸癌的一線初篩，成為美國首個且唯一獲批用于一線初篩的HPV檢測。作為經(jīng)臨床研究驗(yàn)證、獲得FDA批準(zhǔn)的宮頸癌篩查技術(shù)，cobas HPV檢測是能同時對HPV 16和HPV 18進(jìn)行基因分型的全自動檢測，同時還能提供其他12種高風(fēng)險HPV類型的匯總結(jié)果。