您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學進展 > 我國抗晚期胃癌新藥研究獲國際關注
6月3日,第50屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在美國芝加哥舉行。復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內科主任李進教授等領銜的“阿帕替尼治療胃癌Ⅲ期臨床研究”應邀在會上作口頭報告。這是本次大會唯一由中國醫(yī)師所作的口頭報告,受到來自120多個國家和地區(qū)的超過3.3萬名臨床醫(yī)師和研究學者的關注,并從全球5000多篇研究報告中脫穎而出,入選本年度ASCO年會優(yōu)秀論文,這也是中國大陸腫瘤研究首次獲此殊榮。
國家“十二五”科技重大專項課題——阿帕替尼治療晚期胃癌的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究,是由**八一醫(yī)院秦叔逵教授和李進教授共同牽頭,全國38家醫(yī)院參與的大型隨機對照臨床試驗。阿帕替尼是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司投入巨資,歷經10年創(chuàng)新研發(fā)的一類新藥,目前正在注冊審批階段,獲批后將是全球第一個在晚期胃癌治療中被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。
據李進介紹,本次研究招募了273名二線化療失敗的晚期胃癌患者(其中181名接受阿帕替尼治療,92名接受安慰劑),阿帕替尼組患者每天服藥1次,每次850毫克,28天為一個周期。結果表明,阿帕替尼組較安慰劑組,其中位總生存期(195天對140天)和中位無進展生存期(78天對53天)都顯著延長,且不良反應可預期、可耐受、可逆轉、可控制,療效確切,安全性好。
李進說,僅就生存結果而言,延長55天生命似乎不長,但胃癌腫瘤異質性較強,晚期胃癌療效不佳,目前全球缺乏標準特效治療,所以這一生存獲益來之不易、令人振奮。這也是該研究入選ASCO年會口頭報告的原因之一。
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