無(wú)創(chuàng)FFR-CT獲FDA批準(zhǔn)，心導(dǎo)管檢查將退出歷史舞臺(tái)？ ​
2014年11月26日，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）審批通過(guò)了一款新型無(wú)創(chuàng)軟件CT血管成像計(jì)算血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）的軟件系統(tǒng)（FFR-CT）的上市申請(qǐng)。與傳統(tǒng)的心導(dǎo)管檢查不同，該軟件可通過(guò)無(wú)創(chuàng)檢查確定冠狀動(dòng)脈梗阻的情況，評(píng)估有癥狀或體征的冠心病患者的冠脈血流量。
冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)是診斷冠狀動(dòng)脈疾病的重要手段之一，可以評(píng)估冠脈病變的血流動(dòng)力意義，通常需要通過(guò)心導(dǎo)管檢查才能獲得，而FFR-CT軟件系統(tǒng)則可以不依賴心導(dǎo)管檢查。FFR-CT是云端技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的最新應(yīng)用。醫(yī)生將患者的心臟CT掃描數(shù)據(jù)傳送至HeartFlow公司的系統(tǒng)軟件，分析人員通過(guò)一個(gè)血流模擬程序，用患者的CT掃描數(shù)據(jù)模擬出患者心臟和血液流動(dòng)的3D模型，計(jì)算出血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR），再通過(guò)網(wǎng)絡(luò)將結(jié)果反饋給醫(yī)生。
FDA的此項(xiàng)審批是基于多項(xiàng)相關(guān)臨床研究結(jié)果的。臨床研究顯示，對(duì)于疑似冠心病的患者，F(xiàn)FR-CT系統(tǒng)可以明確 84%FFR 認(rèn)為需要介入治療的堵塞和 86%FFR 認(rèn)為不需要介入治療的堵塞。
FDA設(shè)備和放射衛(wèi)生中心首席科學(xué)家William Maisel在新聞發(fā)布會(huì)上表示：“對(duì)正在權(quán)衡有創(chuàng)冠脈檢查利弊的臨床醫(yī)生而言，F(xiàn)FR-CT無(wú)疑為我們提供了另一種很好的工具”.
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