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IMPROVE-IT研究結(jié)果顯示,依折麥布與他汀聯(lián)用可降低ACS患者LDL水平并改善其心血管預(yù)后。該研究發(fā)表于《NEJM》。
研究患者隨機(jī)接受40 mg辛伐他汀加10 mg依折麥布(治療組)或40 mg辛伐他汀加安慰劑(對(duì)照組)治療。主要終點(diǎn)為隨機(jī)治療與非致死性卒中后30天或其后的心血管死亡、非致死性心梗、需再住院的不穩(wěn)定心絞痛、冠脈血運(yùn)重建復(fù)合事件。平均隨訪周期為6年。結(jié)果顯示,治療組與對(duì)照組的LDL平均時(shí)間加權(quán)濃度分別為53.7 mg/dL vs 69.5 mg/dL(P < .001)。
加用依折麥布可減少事件
7年時(shí),治療組與對(duì)照組主要終點(diǎn)發(fā)生率分別為32.7% vs 34.7%(絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)差異,2%;HR = 0.936;95% CI, 0.89-0.99)。Christopher P. Cannon(布萊根婦女醫(yī)院)表示,先前聯(lián)用非他汀降脂藥與他汀的試驗(yàn)均以失敗告終。
治療組7年時(shí)的次要終點(diǎn)發(fā)生率也較低:
全因死亡、主要冠脈事件或非致死性卒中:38.7% vs. 40.3%;HR = 0.95;95% CI, 0.9-1.
30天或其后冠心病死亡、非致死性心?;蚓o急冠脈血運(yùn)重建:17.5% vs. 18.9%;HR = 0.91;95% CI, 0.85-0.98.
心血管死亡、非致死性心梗、不穩(wěn)定心絞痛住院、30天或其后全部血運(yùn)重建率或非致死性卒中:34.5%——36.2%;HR = 0.95;95% CI, 0.9-1.
Cannon寫道,研究觀察發(fā)現(xiàn)非他汀降脂藥可降低心血管風(fēng)險(xiǎn),這間接的支持了LDL假設(shè)(例如,降低LDL可減少心血管事件),也削弱了他汀是唯一有效藥物的假說。他們補(bǔ)充道:“試驗(yàn)并不能證明治療效果是由單純LDL降低所介導(dǎo)的,因?yàn)槠渌鞍着c高敏C反應(yīng)蛋白也發(fā)揮了作用,但膽固醇治療預(yù)試分析為證明降脂與改善預(yù)后有關(guān)提供了有力證據(jù)。”
編譯自:IMPROVE-IT published: Adding ezetimibe to simvastatin lowers LDL, improves CV outcomes. Medpagetoday. June 3, 2015
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