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四項(xiàng)卒中介入試驗(yàn)帶來(lái)的好消息

2015-08-04 10:29 閱讀:1325 來(lái)源:醫(yī)學(xué)界網(wǎng)站 責(zé)任編輯:李思民
[導(dǎo)讀] 急性缺血性腦卒中取栓治療最新進(jìn)展!

    親愛(ài)的同事們,我是來(lái)自德國(guó)埃森大學(xué)醫(yī)院的神經(jīng)科醫(yī)師Christoph Diener。今天我要討論的是非常令人興奮的急性缺血性腦卒中取栓治療進(jìn)展。

    兩年前,我在夏威夷Honolulu參加了一個(gè)非常令人失望的卒中會(huì)議。在這次會(huì)議上,研究人員報(bào)道了三大急性重癥腦卒中患者取栓試驗(yàn)的結(jié)果,所有都是陰性結(jié)果。今天我有好消息與大家分享,四項(xiàng)新的急性缺血性卒中取栓試驗(yàn)已有陽(yáng)性結(jié)果。

    MR CLEAR試驗(yàn)[1]在線發(fā)表于一月份的《NEJM》志。ESCAPE[2]和EXTEND-IA[3]于2015年3月中旬在線發(fā)表,2015年2月SWIFT PRIME試驗(yàn)結(jié)果[4]在田納西州納什維爾舉行的國(guó)際卒中會(huì)議上發(fā)布。

    所有研究對(duì)象均為嚴(yán)重卒中患者,伴頸內(nèi)動(dòng)脈遠(yuǎn)端閉塞或大腦中動(dòng)脈近端閉塞。在這些試驗(yàn)中,每位患者在癥狀發(fā)作4.5 h內(nèi)接受組織型纖溶酶原激活劑(tPA)治療。隨機(jī)分組后,一半患者行血管再通,大多數(shù)用Solitaire可回收支架裝置作為標(biāo)準(zhǔn)治療。在EXTEND-IA、MR CLEAN和SWIFT PRIME中,再通治療必須在發(fā)病6 h之內(nèi)進(jìn)行;ESCAPE研究的時(shí)間窗為12 h。

    澳大利亞EXTEND-IA研究納入70例患者;MR CLEAN 研究500例;SWIFT PRIME研究200例;ESCAPE研究316例。在發(fā)現(xiàn)MR CLEAN研究為陽(yáng)性結(jié)果后,后三項(xiàng)試驗(yàn)被提前終止了。

    研究結(jié)果

    可回收支架組的血管再通率(72%-100%)明顯高于單獨(dú)tPA治療(33%-40%)。最重要的結(jié)果是神經(jīng)功能的改善??偟膩?lái)說(shuō),在tPA聯(lián)合可回收支架治療組中有33%-71%患者改良Rankin量表評(píng)分為0到2分,單獨(dú)tPA組為19%-40%。這些差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這導(dǎo)致了一部分在3分和4分之間需要治療的患者,確實(shí)非常驚人。

    除了這些令人興奮的陽(yáng)性結(jié)果,研究還討論了幾個(gè)其他問(wèn)題。首先,可回收支架是否真的有效?目前,我們只有Solitaire可回收支架設(shè)備的具有說(shuō)服力的數(shù)據(jù)。其次,所有的病人,包括那些80歲以上的患者均能從血管再通中獲益。

    預(yù)后良好的最關(guān)鍵因素是腦卒中和血管再通的時(shí)間間隔。MR CLEAN試驗(yàn)還包括同時(shí)有頸內(nèi)動(dòng)脈(ICA)和大腦中動(dòng)脈(MCA)閉塞的患者。在這些患者中,ICA首先再通并植入支架,然后再用可回收支架將MCA打開(kāi)。這些患者也獲得了陽(yáng)性結(jié)果。我們沒(méi)有關(guān)于基底動(dòng)脈閉塞的數(shù)據(jù),目前這仍然是實(shí)驗(yàn)性治療方法。

    其他的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

    如果我們觀察數(shù)據(jù)的總體,那些接受鎮(zhèn)靜治療的患者比全麻患者預(yù)后更好。一個(gè)關(guān)鍵的政策問(wèn)題是,誰(shuí)來(lái)執(zhí)行這個(gè)操作?在隨機(jī)試驗(yàn)中,這些操作是由神經(jīng)放射學(xué)、神經(jīng)外科學(xué)和神經(jīng)病學(xué)醫(yī)生進(jìn)行的。在我看來(lái),心臟病學(xué)醫(yī)生應(yīng)該遠(yuǎn)離這種卒中相關(guān)治療,應(yīng)限定在神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域內(nèi)。

    最后,MR CLEAN研究給我們一個(gè)非常重要的教訓(xùn),關(guān)于如何招募臨床試驗(yàn)研究對(duì)象。這項(xiàng)研究是在荷蘭進(jìn)行的,最初招募患者存在嚴(yán)重的問(wèn)題,直到荷蘭**決定只有在隨機(jī)試驗(yàn)的背景下才能報(bào)銷。這使得招募過(guò)程非??焖伲芸焱瓿闪嗽囼?yàn)。這可能是一個(gè)重要的教訓(xùn),以提高臨床試驗(yàn)的隨機(jī)化和招募。

    女士們,先生們,這是一個(gè)卒中治療的新時(shí)代。在卒中單元和系統(tǒng)性溶栓治療之外,現(xiàn)在我們已經(jīng)科學(xué)地證明了,取栓術(shù)對(duì)特定的患者是非常有益的。我是來(lái)自德國(guó)埃森大學(xué)醫(yī)院神經(jīng)科卒中醫(yī)師Christoph Diener。非常感謝您的聆聽(tīng)。


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