您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > [ESC2015]BENEFIT研究:芐硝唑治療Chagas病未有明顯獲益
8月1日,BENEFIT研究者在ESC2015年會(huì)上公布了其研究結(jié)果,Carlos Morillo(漢密爾頓麥克馬斯特大學(xué))表示,雖然該研究結(jié)果令人失望,但很可能改變現(xiàn)行的心肌病治療方法。
最新數(shù)據(jù)表明寄生蟲可能在Chagas病發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮了重要作用,但我們并不知道抗寄生蟲治療能否預(yù)防此病。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),現(xiàn)行治療可明顯減少患者體內(nèi)的寄生蟲DNA檢測(cè)量,而缺乏心肌病進(jìn)展獲益可能與藥物敏感性或長期抗寄生蟲活性不足有關(guān)。
研究概要
克氏錐蟲可由錐蝽昆蟲傳給人類,必須及早治療,但傳染早期不易識(shí)別,30%——40%慢性感染可在10——30年內(nèi)引發(fā)心肌病。BENEFIT試驗(yàn)納入了2854例攜帶克氏錐蟲(可引發(fā)Chagas病及典型Chagas心肌病[CCM]特征)的患者。
受試者隨機(jī)接受40——80天的安慰劑或芐硝唑治療,研究主要終點(diǎn)是全因死亡、心臟驟停、持續(xù)室性心動(dòng)過速、植入起搏器或除顫器、心臟移植、新發(fā)心衰與卒中、系統(tǒng)性或肺栓塞復(fù)合事件。隨訪5.4年,兩組主要終點(diǎn)發(fā)生率相似(27.5% vs. 29.1%,HR 0.93;95% CI 0.81-1.07,P=0.31),治療組寄生蟲持久性較安慰劑組明顯降低(66.2% vs. 33.5%),但該效果在部分患者中持續(xù)不足5年(46.7% vs. 33.1%,P<0.0001)。
圖 主要終點(diǎn)發(fā)生率
不同國家受試者的寄生蟲DNA檢測(cè)量變化有所差異,哥倫比亞與薩爾瓦多受試者的反應(yīng)明顯低于其他國家受試者(2年及5年時(shí)OR 1.33與0.96)。
BENEFIT是目前最大的芐硝唑治療CCM試驗(yàn),共用時(shí)13年。其結(jié)果加深了人們對(duì)錐蟲性心肌病和抗錐蟲治療的認(rèn)識(shí),全球約有7百萬人口感染了克氏錐蟲,因此研究者強(qiáng)烈推薦感染患者進(jìn)行早期治療。
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