一、胸膜間皮瘤臨床路徑標(biāo)準(zhǔn)住院流程
(一)適用對(duì)象。
第一診斷為胸膜間皮瘤(ICD–10:C45.0)。
(二)診斷依據(jù)。
根據(jù)《臨床診療指南-呼吸病學(xué)分冊(cè)》(中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著,人民衛(wèi)生出版社),《惡性胸膜間皮瘤診療指南》(歐洲呼吸學(xué)會(huì)和歐洲胸外科學(xué)會(huì),2010年)。
1.有接觸石棉或放療的經(jīng)歷。
2.臨床表現(xiàn):呈非特異性,可有呼吸困難、胸痛,或合并咳嗽、發(fā)熱、乏力、體重減輕。晚期可出現(xiàn)吞咽困難、上腔靜脈綜合征、Horner's綜合征。
3.體格檢查:可有單側(cè)肺叩診濁音及呼吸音減弱或消失。
4.實(shí)驗(yàn)室檢查:可見貧血、血小板數(shù)增多,血清間皮素相關(guān)蛋白(SMRP)升高。
5.胸部X線顯示胸腔積液,或見胸膜/壁包塊。
6.胸部增強(qiáng)CT顯示胸腔積液或基于胸膜的腫塊,伴或不伴小葉間隔增厚。
7.胸腔鏡胸膜組織活檢及病理組織學(xué)檢查證實(shí)為胸膜間皮瘤。
8.免疫組化檢測排除其他轉(zhuǎn)移性腺癌。
(三)選擇治療方案的依據(jù)。
根據(jù)《臨床診療指南-呼吸病學(xué)分冊(cè)》(中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著,人民衛(wèi)生出版社),《惡性胸膜間皮瘤診療指南》(歐洲呼吸學(xué)會(huì)和歐洲胸外科學(xué)會(huì),2010年)。
根據(jù)分級(jí)及病人情況決定治療方案,包括手術(shù)、放療和/或化療以及對(duì)癥支持治療:
(1)IMIGⅠ級(jí)者:心肺功能良好,可轉(zhuǎn)外科手術(shù)治療;心肺功能較差,可暫予支持治療并觀察進(jìn)展。
(2)IMIGⅡ-Ⅲ級(jí)者:心肺功能良好,可選擇先行化療再轉(zhuǎn)外科手術(shù)治療,術(shù)后放療(如手術(shù)不能切除者,則行化療);或選擇先行外科手術(shù),再先后行化療、放療,心肺功能較差者,則行化療。
(3)IMIG IV級(jí)者則直接進(jìn)行化療。
(四)標(biāo)準(zhǔn)住院日為14–20天。
(五)進(jìn)入路徑標(biāo)準(zhǔn)。
1.第一診斷必須符合ICD–10:C45.0胸膜間皮瘤疾病編碼。
2.當(dāng)患者同時(shí)具有其他疾病診斷,但在住院期間不需要特殊處理,也不影響第一診斷的臨床路徑流程實(shí)施時(shí),可以進(jìn)入路徑。
(六)入院后第1–3天(治療前評(píng)價(jià))。
1.必需的檢查項(xiàng)目:
(1)血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī);
(2)肝腎功能、電解質(zhì)、血?dú)夥治?、凝血功能、輸血前檢查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等)、血清間皮素相關(guān)蛋白(SMRP)、癌胚抗原(CEA);
(3)心電圖、心臟彩超、胸部B超胸水定位、腹部及胸部增強(qiáng)CT、PET–CT;
(4)有胸腔積液時(shí),行胸膜活檢,送病理組織學(xué)檢查;
(5)若胸膜活檢未能明確診斷,行胸腔鏡胸膜組織活檢及病理組織學(xué)檢查;
(6)若胸膜活檢未能明確診斷,胸部CT導(dǎo)向下經(jīng)皮肺活檢,病理組織學(xué)檢查。
2.根據(jù)患者病情可選擇:
胸部MRI、縱隔鏡。惡性胸膜間皮瘤的診斷應(yīng)基于免疫組化檢查。免疫組化檢測包括核標(biāo)志物(抗鈣網(wǎng)膜蛋白、抗Wilms瘤抗原1抗體)、膜標(biāo)志物(抗上皮膜抗體EMA)。對(duì)于上皮樣間皮瘤,可采用抗細(xì)胞角蛋白抗體(CK)5/6,抗D2–40或抗間皮素抗體等以及兩種具有陰性診斷價(jià)值的標(biāo)志物(抗Ber–EP4抗體,一種膜標(biāo)志物;抗甲狀腺轉(zhuǎn)錄因子1抗體,一種核標(biāo)志物,或抗癌胚抗原單克隆抗體、抗B72–3抗體、抗MOC–31抗體、抗雌激素/孕酮抗體、抗EMA抗體、胞漿染色)以確認(rèn)診斷。為了鑒別肉瘤樣間皮瘤與鱗癌和移行細(xì)胞癌,推薦使用兩種廣譜的抗角蛋白抗體和兩種具有陰性預(yù)測價(jià)值的標(biāo)志物(如抗CD34抗體和抗B細(xì)胞淋巴瘤2抗體標(biāo)志物、抗結(jié)蛋白抗體、抗S100抗體)以明確診斷。
3.評(píng)估心肺功能。
(七)治療方案與藥物選擇。
首選化療方案如下:培美曲塞500mg/m2 靜脈滴注第1天,順鉑 75mg/m2 靜脈滴注第1天或卡鉑AUC(曲線下面積)=5靜脈滴注第1天,每間隔21天給藥一次。
次選化療方案可選擇以下其中一種:
(1)健擇1000mg/m2靜脈點(diǎn)滴第1、8天,順鉑80–100mg/m2靜脈點(diǎn)滴第1天,每間隔21天給藥一次。
(2)培美曲塞500mg/m2靜脈滴注第1天,每間隔21天給藥一次。
(3)長春瑞濱25mg/m2靜脈滴注第1、8天,每間隔21天給藥一次。
(八)出院標(biāo)準(zhǔn)。
1.一般情況良好。
2.沒有需要住院處理并發(fā)癥和/或合并癥。
(九)變異及原因分析。
1.治療過程中出現(xiàn)感染、白細(xì)胞減少、肝腎功能損害及其他合并癥者,需進(jìn)行相關(guān)的診斷和治療,可適當(dāng)延長住院時(shí)間。
2.有行外科手術(shù)指征者,轉(zhuǎn)入外科治療路徑。
3.需行放射治療,出院在門診進(jìn)行。
二、胸膜間皮瘤臨床路徑表單
適用對(duì)象:第一診斷為胸膜間皮瘤(ICD–10:C45.0)
患者姓名: 性別: 年齡: 門診號(hào): 住院號(hào):
住院日期: 年 月 日 出院日期: 年 月 日 標(biāo)準(zhǔn)住院日:14–20天
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