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    對(duì)于高血壓合并舒張性心衰患者，螺內(nèi)酯或應(yīng)考慮作為治療選擇之一。在近日的歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）2012年會(huì)上，Burkert Pieske教授在Aldo-DHF研究結(jié)果中報(bào)告了上述觀點(diǎn)。

    研究指鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑螺內(nèi)酯可改善心臟結(jié)構(gòu)及功能，減緩神經(jīng)內(nèi)分泌激活，有效降低高血壓合并舒張性心衰患者的血壓；然而螺內(nèi)酯并未改善患者運(yùn)動(dòng)能力，心衰癥狀亦無明顯改善。

    研究負(fù)責(zé)人、澳大利亞格拉茨（Graz）大學(xué)Pieske教授在介紹研究背景時(shí)表示，舒張性心力衰竭（DHF）在歐洲發(fā)病率不斷上升，目前在心衰患者中占半數(shù)以上，老年心衰患者中DHF也占多數(shù)，老年女性患者尤其如此。此類患者生活質(zhì)量低下、運(yùn)動(dòng)能力受損、心衰入院率與死亡率較高。

    Pieske教授表示，舒張性心衰的主要病理機(jī)制是由左室充盈障礙所引起，左室充盈障礙是長(zhǎng)期糖尿病、高血壓及其他生活方式相關(guān)心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的結(jié)果。舒張性心衰患者數(shù)量多且結(jié)果很差，目前尚無任何治療方法使患者明顯獲益。

    醛固酮通過鹽皮質(zhì)激素受體對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌激素水平進(jìn)行調(diào)節(jié)，對(duì)心功能造成的不良影響，引發(fā)心室重構(gòu)、血管硬化。醛固酮可造成心肌肥厚、纖維化與舒張性功能不全，這些都是舒張性心衰的潛在致病因素。

    盡管此前已經(jīng)在收縮性心衰患者中證實(shí)其臨床獲益并有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，醛固酮抑制劑從未通過大型多中心隨機(jī)試驗(yàn)，在DHF患者中證實(shí)其有效性。

    Aldo-DHF研究目的在于證實(shí)12個(gè)月鹽皮質(zhì)激素受體阻滯劑螺內(nèi)酯可改善心臟結(jié)構(gòu)功能及運(yùn)動(dòng)能力，改善DHF患者生活質(zhì)量。該研究為國(guó)際性多中心IIb階段臨床試驗(yàn)，經(jīng)德國(guó)**臨床研究項(xiàng)目同行評(píng)議后實(shí)施。

    Aldo-DHF研究入選422名舒張性心衰患者，隨機(jī)給予患者服用螺內(nèi)酯（靶劑量25 mg/日）或安慰劑共12個(gè)月。研究主要終點(diǎn)為患者舒張功能（充盈壓，通過組織多普勒引導(dǎo)的E/é實(shí)現(xiàn)非侵入性測(cè)定， E/é是一種通過超聲心動(dòng)圖檢測(cè)左室充盈壓的方法）以及研究進(jìn)行到12個(gè)月時(shí)患者最大運(yùn)動(dòng)耐力改善（峰耗氧量VO2），通過腳踏車呼吸量測(cè)定法（bicycle spiroergometry）進(jìn)行評(píng)估。

    次級(jí)終點(diǎn)包括其他指標(biāo)，如超聲心動(dòng)圖所示心臟結(jié)構(gòu)及功能改變、次最大運(yùn)動(dòng)耐力、生活質(zhì)量及NYHA評(píng)分。安全性指標(biāo)包括血鉀升高、腎功能損傷等亦被評(píng)估。

    結(jié)果顯示，螺內(nèi)酯顯著改善患者舒張功能（E/é 顯著下降），但最大運(yùn)動(dòng)耐力（VO2峰值）沒有改變。螺內(nèi)酯還使患者的心室重構(gòu)與左室肥厚得以逆轉(zhuǎn)，血漿NT-proBNP水平、收縮壓與舒張壓也都有所下降。

    然而螺內(nèi)酯并沒有改善患者的其他運(yùn)動(dòng)指標(biāo)、NYHA分級(jí)或生活質(zhì)量評(píng)分，在研究中螺內(nèi)酯顯示出良好的安全性，無不良事件發(fā)生。