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【DOC】臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)指南 - 醫(yī)學(xué)資源下載
資源作者：張琳琳1
資源分類(lèi)：醫(yī)學(xué) - 檢驗(yàn)科
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上傳日期：2013-01-06 10:00:09

GB中 華 人 民 共 和 國(guó)??標(biāo) 準(zhǔn)GB/T? ?XXX-200XX 臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)指南General Guideline of The ClinicalLaboratory Design 200X-XX-XX發(fā)布? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?200X-XX-XX實(shí)施 中華人民共和國(guó)? ?發(fā)布 前??言 ? ? 本指南是在修改采用美國(guó)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（NCCLS）實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則（GP18-A[ISBN1-5??6238-344-2]）基礎(chǔ)上，并結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況而制訂的。本指南規(guī)定了臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中有關(guān)空間、工作臺(tái)、儲(chǔ)藏柜、通風(fēng)設(shè)施、照明等技術(shù)的指導(dǎo)性要求，作為實(shí)驗(yàn)室管理者在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵循的概括性指南。其目的是建立有高效率、功能完善和考慮周全的實(shí)驗(yàn)室。對(duì)NCCLS《臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則》是等效采用，其中“供水和廢水”一章節(jié)未采用。廢水的處理在我國(guó)不是專(zhuān)為檢驗(yàn)科設(shè)有一處理系統(tǒng)，而是在醫(yī)院有一處理系統(tǒng)處理所有廢水，能夠達(dá)到消毒和避免環(huán)境污染的要求。供水管的布局設(shè)計(jì)已在有關(guān)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中涉及，故未用專(zhuān)一章節(jié)說(shuō)明。有部分內(nèi)容我們進(jìn)行了刪除，如照明燈具的名詞解釋?zhuān)把圆糠謨?nèi)容復(fù)雜且難以理解。本指南從200? ?年? ?月開(kāi)始實(shí)施。本指南由衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政司提出。本指南由四川省臨床檢驗(yàn)負(fù)責(zé)起草。本指南主要起草人：黃文芳、楊明清、劉華、鄧君、顏英俊、張春平。本指南由衛(wèi)計(jì)委委托衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)解釋。 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)指南GB/T??XXX-20XX General Guideline of The Clinical Laboratory Design 1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中有關(guān)空間、工作臺(tái)、儲(chǔ)藏柜、通風(fēng)設(shè)施、照明等技術(shù)的指導(dǎo)性要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)?！? 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本指南的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵(lì)根據(jù)本指南達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本指南。衛(wèi)計(jì)委《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》3 設(shè)計(jì)要求3.1??空間空間規(guī)劃是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)最重要的部分，適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室空間是保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量和工作人員安全的基礎(chǔ)?？臻g不足是實(shí)驗(yàn)室的安全隱患，并影響實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量。3.1.1??數(shù)量3.1.1.1??合理化的空間根據(jù)放置設(shè)備的需要決定空間的合理化分配。同時(shí)，應(yīng)從發(fā)展眼光確定實(shí)驗(yàn)室空間大小，以便在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)能容納新添置的儀器和設(shè)備，保證高效、安全完成臨床工作。3.1.1.2??空間分配原則空間分配總原則是讓工作人員感到舒適，又不產(chǎn)生浪費(fèi),綜合考慮工作人員的數(shù)量、分析方法和儀器的大小等因素。3.1.2??質(zhì)量3.1.2.1??工作空間工作空間的大小應(yīng)保證最大數(shù)量的工作人員在同一時(shí)間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為清潔區(qū)（辦公室、休息室、學(xué)習(xí)室），緩沖區(qū)（儲(chǔ)存區(qū)、供給區(qū)），污染區(qū)（工作區(qū)、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲(chǔ)存區(qū)）。工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來(lái)回走動(dòng)的空間。工作空間和走動(dòng)空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。3.1.2.2? ?儲(chǔ)存區(qū)和供給區(qū)儲(chǔ)存區(qū)和供給區(qū)的大小和位置對(duì)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行和安全有重要的影響，儲(chǔ)存區(qū)包括工作臺(tái)下、高架上、冷藏區(qū)和冷凍區(qū)。3.1.3??管理空間管理受其數(shù)量和質(zhì)量控制。通道的管理是空間管理的一部分。在通路管理方面，應(yīng)設(shè)置一些預(yù)備區(qū)，如接受標(biāo)本，準(zhǔn)許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員和參觀者的通道。檢測(cè)標(biāo)本可通過(guò)工作人員、自動(dòng)傳輸、風(fēng)力系統(tǒng)或其他自動(dòng)化系統(tǒng)運(yùn)輸。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中還應(yīng)考慮到有內(nèi)部通信聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)和警報(bào)器以便通知或報(bào)警（如災(zāi)害、火警、樣本到達(dá)、或?qū)嶒?yàn)室其它部分尋求幫助等）。3.1.4??擴(kuò)展3.1.4.1??擴(kuò)展計(jì)劃? ? 應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)為可向外擴(kuò)展或可移動(dòng)性，以滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的需要。3.1.4.2??空氣運(yùn)輸系統(tǒng)和電腦網(wǎng)絡(luò)空氣運(yùn)輸系統(tǒng)和電腦網(wǎng)絡(luò)分別用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室與醫(yī)院各科之間標(biāo)本、信息交流，臨床實(shí)驗(yàn)室一般用10.2厘米的空氣運(yùn)輸管將標(biāo)本從收集區(qū)傳送到實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院可通過(guò)電腦網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行信息交流，數(shù)據(jù)的輸出應(yīng)快速、充分和靈活。3.1.5??法規(guī)和安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)嚴(yán)格遵循法規(guī)的要求。建筑師有責(zé)任提出有關(guān)法規(guī)的要求。3.1.6??基本原則3.1.6.1??空間計(jì)劃的描述? ? 在整個(gè)空間計(jì)劃過(guò)程中應(yīng)有一位具有實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)的工作人員和一名建筑師。在計(jì)劃階段，管理者、計(jì)劃者和建筑師應(yīng)反復(fù)商榷，并編寫(xiě)一份能說(shuō)明空間合理性的計(jì)劃書(shū)。列表說(shuō)明每一個(gè)空間的用途，不同空間的相互聯(lián)系。3.1.6.2??空間評(píng)估在制定空間分配計(jì)劃前，應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備、工作人員數(shù)量、工作量、實(shí)驗(yàn)方法等因素作全面分析。在仔細(xì)分析各種因素后，對(duì)空間標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行評(píng)估，并計(jì)算區(qū)域的凈面積和毛面積。特殊功能的區(qū)域，根據(jù)其功能和活動(dòng)情況不同決定其分配空間的不同。3.1.6.3??凈面積與毛面積實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作空間，即空間的凈面積。凈面積是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中有效功能部分，附加的面積是指實(shí)驗(yàn)室的機(jī)械、電力、泵和基礎(chǔ)設(shè)施。一個(gè)區(qū)域的凈面積以總面積除以1.35（74%）至1.55(64%)計(jì)算。3.1.6.4??儀器清單空間設(shè)計(jì)的重要部分是列出每一實(shí)驗(yàn)室區(qū)域所包含的所有儀器。必須注明每一種儀器的長(zhǎng)、寬、重、功率和安培數(shù)，編寫(xiě)一本儀器手冊(cè)。有關(guān)各儀器的尺寸、體積、用電功率，需要溫度、氣體、泵、重量以及特殊要求的生產(chǎn)廠家說(shuō)明書(shū)裝訂成冊(cè)，以便今后查閱。用長(zhǎng)度和寬度計(jì)算所需空間，同時(shí)應(yīng)考慮到儀器維修時(shí)所需空間。在儀器的側(cè)面和背面應(yīng)留有空間，方便工作和維修。需要電力功率大小應(yīng)根據(jù)電壓和安培數(shù)計(jì)算，根據(jù)產(chǎn)熱量設(shè)定冷卻裝置。列出所需清單，制定空間分配及功能的一覽表。3.1.6.5??實(shí)驗(yàn)室的安排（布局）設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)獨(dú)立的和具體化的過(guò)程。但應(yīng)考慮兩個(gè)問(wèn)題，即原則和靈活性。3.1.6.5.1??樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)和人員流動(dòng)分配實(shí)驗(yàn)室區(qū)域，首先應(yīng)考慮工作人員、病人流動(dòng)和樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)。還應(yīng)對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的每一具體區(qū)域的門(mén)、工作臺(tái)和儀器作周密布局。儀器、設(shè)備和家具數(shù)量、人、供給和流向應(yīng)充分考慮，這些因素均可能影響實(shí)際的空間需要。3.1.6.5.2??靈活性可使用靈活性強(qiáng)的工作臺(tái)，以便減低開(kāi)支和適應(yīng)未來(lái)的發(fā)展。機(jī)械方面的適應(yīng)性還包括：空氣處理系統(tǒng)的類(lèi)型和容量、泵的使用和輸送管的維修和重建。3.1.6.5.3??安全性實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和大小應(yīng)考慮安全性，滿(mǎn)足緊急清除和疏散出口的建筑規(guī)則，針對(duì)各實(shí)驗(yàn)室情況配備安全設(shè)備。所有的實(shí)驗(yàn)室和與病人直接接觸的地方均應(yīng)安裝洗手池，洗手池宜設(shè)在出口處，以提醒工作人員離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前必須洗手。洗手池應(yīng)是獨(dú)立專(zhuān)用的，不能與標(biāo)本處理和實(shí)驗(yàn)混用。距危險(xiǎn)化學(xué)試劑30米內(nèi)，應(yīng)設(shè)有緊急洗眼處和淋浴室。對(duì)于所有實(shí)驗(yàn)室都能使用的安全裝置（洗手池、緊急淋浴、緊急洗眼處、防火設(shè)備等）應(yīng)安置在顯要地方，以便在緊急情況時(shí)，工作人員容易找到。3.1.6.5.4??為殘疾雇員考慮實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)還應(yīng)考慮到有殘疾的工作人員，如工作區(qū)也應(yīng)適于殘疾者的進(jìn)出和工作。工作臺(tái)的附屬設(shè)備應(yīng)同時(shí)方便殘疾者和健康者使用。3.1.6.5.5??煙霧罩和生物安全任何安全罩的放置均應(yīng)盡量遠(yuǎn)離出口處，以符合有害實(shí)驗(yàn)遠(yuǎn)離主通道的原則。3.1.6.5.6??生物安全性水平3與要求在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，必須強(qiáng)調(diào)生物安全性水平。多數(shù)臨床實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)區(qū)和標(biāo)本接受區(qū)均不要求涉及到生物危險(xiǎn)性水平3和4的特殊設(shè)計(jì)。生物安全水平3是指工作人員在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，通過(guò)吸入方式，吸入某些固有或外來(lái)物質(zhì)而引起致命的或嚴(yán)重疾病的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域，針對(duì)這些區(qū)域制定的安全要求。由于這些物質(zhì)的潛在危險(xiǎn)性，在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)有相應(yīng)的處理原則。生物安全性區(qū)域應(yīng)遠(yuǎn)離通道，并設(shè)有自動(dòng)關(guān)門(mén)系統(tǒng)。洗手池必須靠近門(mén)，而且是腳踏式控制，要求有洗眼處。當(dāng)物質(zhì)通過(guò)霧狀形式而嚴(yán)重威脅到生命安全的區(qū)域，就必須按生物安全水平4要求設(shè)計(jì)，對(duì)這種實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要求比水平3更嚴(yán)格。生物安全水平3實(shí)驗(yàn)室必須在一獨(dú)立的建筑區(qū)或隔離區(qū)，更衣室須有淋浴，進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的物質(zhì)必須通過(guò)薰蒸室和雙層高壓滅菌門(mén)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室材料的輸入和輸出。對(duì)于生物安全水平3實(shí)驗(yàn)室的具體要求請(qǐng)參見(jiàn)衛(wèi)計(jì)委《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》的要求。3.1.7? ? 計(jì)算3.1.7.1??計(jì)算當(dāng)前的空間需求工作臺(tái)占據(jù)的空間是以所有分析儀器（A）和工作臺(tái)上凈工作空間的長(zhǎng)度（C）之和，乘以總工作臺(tái)寬度（W）和通道寬度（IW）之和。計(jì)算工作臺(tái)空間時(shí)，還應(yīng)注意附屬設(shè)備占有的空間（F），如冰箱、打印機(jī)和特殊工作區(qū)。例如：B（儀器和工作臺(tái)所占的空間）=［（A+C）×（W+IW）］=［（18.3米+6.1米）］+［（0.61米+0.91米）］? ?? ?F=16.6平方米? ?? ?T（總空間）=B+F =37平方米+16.6平方米=53.6平方米若計(jì)算中有一0.91米的通道，其對(duì)面是一個(gè)工作臺(tái)，則實(shí)際的通道寬度為1.8米，而IW寬度至少為1.2米。3.1.8??推薦標(biāo)準(zhǔn) 表1實(shí)驗(yàn)室部分空間推薦標(biāo)準(zhǔn) 類(lèi)別 推薦空間 工作臺(tái)間通道寬度 1.5—1.8m 工作臺(tái)距墻壁空間寬度 1.2—1.5m 工作臺(tái)寬度 0.76m 3.1.9 特殊實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與布局本指南中的特殊實(shí)驗(yàn)室指微生物實(shí)驗(yàn)室，其設(shè)計(jì)總體上應(yīng)按衛(wèi)計(jì)委《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》的要求。3.2工作臺(tái)/設(shè)施（備）? ? 設(shè)計(jì)附屬設(shè)施應(yīng)最大的程度滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室的功能，工作臺(tái)和附屬設(shè)備的質(zhì)量、類(lèi)型和布局影響著實(shí)驗(yàn)室的安全性。工作臺(tái)一般根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制造的，可以預(yù)訂和直接向廠家購(gòu)買(mǎi)。最好選擇一小型的建筑單元，可隨意移動(dòng)，重新設(shè)置，或重新組裝。在選擇工作臺(tái)時(shí)，應(yīng)征求工作人員意見(jiàn)。選擇工作臺(tái)的原則是“形狀、舒適和功能”。為實(shí)驗(yàn)室的工作和安全，在選擇工作臺(tái)和附屬設(shè)施時(shí)，請(qǐng)注意以下幾點(diǎn)建議。3.2.1數(shù)量一個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有足夠多的外型美觀的工作臺(tái)。過(guò)多的工作臺(tái)會(huì)占有實(shí)驗(yàn)室有效空間。3.2.2??質(zhì)量工作人員應(yīng)注重設(shè)施（備）的實(shí)用性和功能性。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)參與工作臺(tái)和設(shè)施的設(shè)計(jì)。3.2.3??供給和搬運(yùn)一般的實(shí)驗(yàn)室大門(mén)寬度是1.2米，各室門(mén)寬一般為0.91米。將工作臺(tái)設(shè)計(jì)為單元式的靈活樣式，可以方便搬運(yùn)。3.2.4? ?基本原則? ? 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)保證所有工作人員舒適、安全地工作。工作者感到舒適和方便。3.2.4.1??工作臺(tái)的類(lèi)型工作臺(tái)有兩種類(lèi)型，為固定式和模塊組合式。固定式工作臺(tái)適用于工作相對(duì)固定的實(shí)驗(yàn)室，模塊式工作臺(tái)便于組裝和搬運(yùn)。3.2.4.1.1??固定式工作臺(tái)? ? 固定式工作臺(tái)的材料可選用鋼材、木材或塑料薄板。可從類(lèi)型、面料和構(gòu)造等方面選擇。3.2.4.1.2??模塊式工作臺(tái)模塊式工作臺(tái)與固定式工作臺(tái)不同之處在于前者的高度、抽屜和高架臺(tái)儲(chǔ)存區(qū)均可以重新組裝、容量大和耐久性。當(dāng)選擇模塊式工作臺(tái)時(shí)，重要是了解單元式結(jié)構(gòu)如何與支持系統(tǒng)相連接。3.2.4.1.3??可移動(dòng)工作臺(tái)? ? 旋轉(zhuǎn)式可移動(dòng)工作臺(tái)可以支撐重的臺(tái)式儀器，以便在儀器的四周工作。3.2.4.1.4??組合式工作臺(tái)組合式工作臺(tái)適合經(jīng)常有暫時(shí)變動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室（如每隔幾個(gè)月就要調(diào)動(dòng)工作），每個(gè)實(shí)驗(yàn)室均可由固定式、模塊式和組合式工作臺(tái)組成（比例為60％、30％和10％）。3.2.4.1.5工作臺(tái)面? ? 可選擇不同顏色和材料的工作臺(tái)面。應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的工作類(lèi)型選擇材料。承受力、對(duì)熱、酸堿、染液、有機(jī)溶劑和沖擊的抵抗力是選用工作臺(tái)材料的重要因素。最可靠的方法是從供應(yīng)商處取一塊0.6×0.9米的工作臺(tái)面，用以上所列的重要因素對(duì)其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，一般要浸泡一夜，再看是否容易清洗和表面的永久性損傷程度，另外，應(yīng)考慮到一些特殊材料的臺(tái)面微生物容易生長(zhǎng)，不能選用此類(lèi)工作臺(tái)面。應(yīng)注意工作臺(tái)面拐角處的角度應(yīng)避免對(duì)人或物造成傷害。3.2.4.2??電腦工作站? ? 工作人員通過(guò)計(jì)算機(jī)可獲得信息和與他人聯(lián)系。由于計(jì)算機(jī)運(yùn)行增加，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行電腦工作站的設(shè)計(jì)。3.2.4.2.1??視頻顯示終端（VDT）顯示器和鍵盤(pán)為了工作的舒適性，對(duì)電腦工作站的最低要求是VDT

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