已經(jīng)用于治療乳腺癌和結(jié)直腸癌的口服藥物卡培他濱(希羅達(dá))一直伴隨著可能致命的皮膚毒副反應(yīng)。
卡培他濱目前帶有一項(xiàng)黑框警告用于提醒醫(yī)務(wù)人員和患者引起重視:即對(duì)于正在服用抗凝藥(如華法林)的患者,卡培他濱可增加這些藥物的作用,進(jìn)而導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。FDA已報(bào)道的卡培他濱的不良反應(yīng)包括腹瀉,嘔吐,惡心,口腔潰瘍,手足綜合征,發(fā)熱,感染。
藥物的制造商Hoffmann-LaRoche公司今天公布了從加拿大衛(wèi)計(jì)委得到的咨詢(xún)報(bào)告,內(nèi)容顯示在使用卡培他濱的患者中已經(jīng)觀察到一些嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)。
在一封致醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員的信件當(dāng)中,“非常罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng),如Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)的個(gè)案,在某些情況下有致命的后果,在[卡培他濱]治療期間被報(bào)道。”加拿大衛(wèi)計(jì)委指出
嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的相關(guān)癥狀包括流感樣癥狀,發(fā)熱,皮膚瘙癢,痛苦的紅色或紫色皮疹,水泡,并最終導(dǎo)致皮膚脫落。其他可能的癥狀包括口腔潰瘍,眼部燒灼感,瘙癢,分泌物。藥品制造方強(qiáng)調(diào),使用這種藥物的患者一旦發(fā)生了這些癥狀,應(yīng)立即聯(lián)絡(luò)他們的醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員。
卡培他濱被批準(zhǔn)在美國(guó)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和乳腺癌的治療。其仿制品(梯瓦制藥)也于九月獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。
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