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    近日，JACC Heart Failure 上一項(xiàng)研究顯示，每日 10mg 馬西替坦可明顯降低癥狀性肺動(dòng)脈高壓患者的全因住院風(fēng)險(xiǎn)和住院率。

    馬西替坦是一種新型內(nèi)皮素受體拮抗劑，歐盟和美國于 2013 年批準(zhǔn)其用于治療肺動(dòng)脈高壓的上市申請(qǐng)。

    該研究是一項(xiàng)多中心、雙盲、事件驅(qū)動(dòng)的 3 期試驗(yàn)（SERAPHIN 研究），納入了 742 例 12 歲或以上有癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者，來自 39 個(gè)國家的 151 個(gè)中心，其中女性占 76.5%,患者的平均年齡為 45.6 歲。

    將隨機(jī)分配至安慰劑組（250 例）、3mg 馬西替坦組（250 例）或 10mg 馬西替坦組（242 例），每日服藥一次，直至出現(xiàn)主要終點(diǎn)或所有事件達(dá)到 285 例（中位時(shí)間為 15 周）。

    研究者評(píng)估了馬西替坦和安慰劑的全因和肺動(dòng)脈高壓導(dǎo)致的住院風(fēng)險(xiǎn)、住院率和住院時(shí)間，同時(shí)也評(píng)估了非肺動(dòng)脈高壓導(dǎo)致相關(guān)住院的誘因和風(fēng)險(xiǎn)。

    研究發(fā)現(xiàn)，與安慰劑組相比，3mg 組的全因住院風(fēng)險(xiǎn)無明顯下降，但全因住院率明顯降低了 20.5%,全因?qū)е碌钠骄≡禾鞌?shù)降低了 30.6%;肺動(dòng)脈高壓導(dǎo)致的住院風(fēng)險(xiǎn)降低了 42.7%,肺動(dòng)脈高壓導(dǎo)致的住院率降低了 44.5%,肺動(dòng)脈高壓導(dǎo)致的平均住院天數(shù)降低了 53.3%與安慰劑組相比，10mg 組的全因住院風(fēng)險(xiǎn)明顯降低，但全因住院率明顯降低了 33.1%,全因?qū)е碌钠骄≡禾鞌?shù)降低了 31%;肺動(dòng)脈高壓導(dǎo)致的住院風(fēng)險(xiǎn)降低了 51.6%,肺動(dòng)脈高壓導(dǎo)致的住院率降低了 49.8%,肺動(dòng)脈高壓導(dǎo)致的平均住院天數(shù)降低了 52.3%研究者表示，10mg 組全因住院風(fēng)險(xiǎn)和住院率明顯降低的主要原因是肺動(dòng)脈高壓導(dǎo)致的住院風(fēng)險(xiǎn)和住院率的明顯降低。

    除此之外，研究也發(fā)現(xiàn) 3mg 組和 10mg 組非肺動(dòng)脈高壓相關(guān)的住院風(fēng)險(xiǎn)相似。

    作者在研究中寫道：“重要的是，肺動(dòng)脈高壓住院率的降低并未被其它原因?qū)е碌淖≡荷咚窒@些發(fā)現(xiàn)為馬西替他可以改善肺動(dòng)脈高壓患者長期轉(zhuǎn)歸提供了進(jìn)一步的證據(jù)”.