7月4日,就是美國(guó)舉國(guó)歡慶的日子了。不過(guò)Theranos公司的創(chuàng)始人伊麗莎白·霍爾姆斯不用等到這一天就可以開(kāi)始慶祝了。7月2日,Theranos專(zhuān)有的驗(yàn)血系統(tǒng)得到了美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)的認(rèn)可,這么傲人的業(yè)績(jī)霍爾姆斯不用等到國(guó)慶日就可以開(kāi)香檳慶祝了!
Theranos的名片是其獨(dú)特的驗(yàn)血方式,只需從手指上扎出幾滴血便可完成。昨天,這個(gè)裝血樣的小瓶和Theranos的驗(yàn)血程序都獲得了美國(guó)食品和藥品管理局的許可。Theranos簡(jiǎn)單的驗(yàn)血方式對(duì)于過(guò)度潔癖者和需要頻繁驗(yàn)血的人格外有吸引力,此外其價(jià)格低廉透明也令人驚訝--它所提供的153種血液檢查都在10美元以下,徹底將價(jià)格排除在了考慮因素之外。
驗(yàn)血只是一種檢查方式,霍爾姆斯的終極目標(biāo)是通過(guò)簡(jiǎn)化驗(yàn)血程序,讓人們主動(dòng)了解自己的健康狀況,從而及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些疾病,徹底改變?cè)缙诩膊z查方式。
實(shí)際上血液檢查并不需要FDA的認(rèn)證,但是Theranos從2013年開(kāi)始就在努力獲得審批。而這一審批來(lái)的也相當(dāng)及時(shí),因?yàn)榈玫綄徟牡诙炱渑c與亞利桑那州共同起草的法案就生效了。該法案允許病人在沒(méi)有醫(yī)生單據(jù)的情況下進(jìn)行血液檢查。這標(biāo)志著霍爾姆斯又向其終極目標(biāo)邁進(jìn)了一步?;魻柲匪拐f(shuō):“該法案的通過(guò)表明我們可以建立一種全新的醫(yī)生-患者關(guān)系。如果人們都參與進(jìn)來(lái),他們完全可以主動(dòng)監(jiān)督自己的健康狀況,不用等到生病后才去驗(yàn)血檢查。”
除了可以提高患者主動(dòng)關(guān)心自身健康外,由于其將驗(yàn)血結(jié)果的解釋責(zé)任攤給了患者自己,該法案還在一定程度上保護(hù)了醫(yī)生的權(quán)益。
霍爾姆斯說(shuō):“該法案有意保護(hù)醫(yī)生免于吃官司,但是我們也盡最大努力確保醫(yī)生和病人之間能建立一個(gè)有效的咨詢(xún)環(huán)境。”為此Theranos還成立了一個(gè)***平臺(tái)--MDConnect,讓亞利桑那州驗(yàn)血者與該州的基礎(chǔ)護(hù)理醫(yī)生可以在網(wǎng)上交流?;魻柲匪拐f(shuō):“這就像是做孕檢,你不需要得到醫(yī)生的許可才能去做,你可以先去做了檢查然后再去找醫(yī)生咨詢(xún)檢查結(jié)果。我們所做的這一切都是希望給病人提供了解自己的健康狀況的有效途徑。”
Theranos走到今天也遇到過(guò)一些批評(píng)。由于至今沒(méi)有公開(kāi)公司進(jìn)行血液檢查的設(shè)備和方式,Theranos被指進(jìn)行“隱秘研究”.今年2月,斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的教授John Ioannidis就在美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)的一份期刊上就批評(píng)Theranos進(jìn)行“隱秘研究”,并要求該公司公開(kāi)自己的設(shè)備和測(cè)驗(yàn)方法。
Theranos在血液檢查上的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Quest和LabCorp并未對(duì)此作出回應(yīng)?;魻柲匪挂仓缓?jiǎn)單地說(shuō):“有很多人都在批評(píng)我們,但是那都不是真的。”
各界評(píng)論
DeciBio的一名生物科技分析師Eric Lakin說(shuō):“這個(gè)法案的通過(guò)是Theranos邁出的一大步,而FDA的認(rèn)證也使Theranos的核心競(jìng)爭(zhēng)力得以有效發(fā)揮。但是Theranos依然有很長(zhǎng)的路要走。而我最擔(dān)心的是血液檢測(cè)結(jié)果的解讀上。”
Eric Meyer之前是一名急診醫(yī)生,現(xiàn)在是亞利桑那州眾議院少數(shù)派的領(lǐng)袖和眾議院衛(wèi)生委員會(huì)的成員,他最關(guān)心的是Theranos可以幫助亞利桑那州減少醫(yī)療花費(fèi)。Meyer說(shuō):“作為一名醫(yī)生,我很喜歡讓患者更主動(dòng)地管理自己的健康這個(gè)點(diǎn)子,但是作為立法者,可以降低醫(yī)療費(fèi)用這一點(diǎn)更讓我興奮。如果你不需要經(jīng)常驗(yàn)血,那么Theranos可能起不到什么作用,但是如果需要,它會(huì)完全顛覆傳統(tǒng)方式。”
住在鳳凰城的Cole就是一個(gè)例子。這個(gè)8歲的孩子患有亞斯伯格綜合癥,但是很害怕抽血,每次抽血對(duì)他來(lái)說(shuō)都是噩夢(mèng)。但是在Theranos的實(shí)驗(yàn)室,看到技術(shù)人員不慌不忙,整個(gè)過(guò)程Cole竟然也接受了抽血,后來(lái)竟然還自己要求回去抽血,因?yàn)樗X(jué)得“自己是個(gè)男子漢了。”
也正是諸如此類(lèi)的案例不斷推動(dòng)者Theranos的發(fā)展,霍爾姆斯說(shuō):“我們從不關(guān)心其他公司在做什么,我們只關(guān)心如何做好早期疾病檢測(cè)。”她還透露Theranos或?qū)⑥D(zhuǎn)戰(zhàn)美國(guó)其他州。霍爾姆斯說(shuō):“我們先爬,再走,再學(xué)會(huì)跑,一步一步慢慢打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),于我而言這就是最重要的。
新聞來(lái)源1:http://www.usatoday.com/story/tech/2015/07/02/new-arizona-law-and-fda-approval-gives-theranos-something-to-celebrate/29634373/
新聞來(lái)源2:http://www.usatoday.com/story/tech/2015/07/02/theranos-finger-stick-blood-testing-gets-fda-approval/29625005/
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