對(duì)于中國2型糖尿病患者而言,中低劑量二甲雙胍單藥治療不達(dá)標(biāo)時(shí),增加劑量或聯(lián)合用藥哪個(gè)方案更合理?為解答上述問題,由中國學(xué)者首次獨(dú)立開展的最大規(guī)模的名為“VISION”的2型糖尿病隨機(jī)對(duì)照分組臨床研究日前正式啟動(dòng)。
此次研究主要負(fù)責(zé)人、中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員紀(jì)立農(nóng)教授表示,目前二甲雙胍是2型糖尿病患者的首選治療藥物,根據(jù)《中國2型糖尿病防止指南》(2010版)要求,如患者無禁忌癥,二甲雙胍應(yīng)一直保留在治療方案中。但在臨床中,當(dāng)二甲雙胍使用無效時(shí),是繼續(xù)加大劑量,還是向多藥聯(lián)合治療轉(zhuǎn)變,轉(zhuǎn)變的時(shí)機(jī)是什么,都缺乏循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù),醫(yī)生往往依據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行判斷,導(dǎo)致治療效果不佳。
有研究顯示,二甲雙胍單藥在應(yīng)用6個(gè)月~1年后血糖即開始上升,單純?cè)黾訂嗡巹┝?,不良反?yīng)則會(huì)隨之增加,療效卻無明顯變化。根據(jù)2011年全國2型糖尿病口服藥物治療模式調(diào)查顯示,在9872名受訪患者中,10.7%的人采用二甲雙胍單藥治療,33.5%的人采用二甲雙胍為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療, 但整體糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)率(<6.5%)僅為28%。這一數(shù)據(jù)一方面提示,目前二甲雙胍作為2型糖尿病首選治療藥物及聯(lián)合方案中的基礎(chǔ)用藥應(yīng)用尚不充分,另一方面與現(xiàn)有降糖藥物如磺脲類/格列奈類在聯(lián)合治療中容易引起低血糖以及體重增加,從而影響患者治療耐受性和依從性,使療效受限有關(guān)。
據(jù)介紹,此次“VISION”研究將在全國115個(gè)臨床研究中心開展,計(jì)劃入組患者3312名。其中,2760名患者使用中低劑量二甲雙胍聯(lián)用新型降糖藥物維格列汀進(jìn)行治療,552名患者采用最大劑量二甲雙胍進(jìn)行治療。
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