您所在的位置:首頁(yè) > 兒科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 印度醫(yī)生用兒童試藥 遭輕罰惹眾怒
印度中央邦12名醫(yī)生用幼兒及其他認(rèn)知困難患者“私試”藥物,由此招致調(diào)查。不過(guò),監(jiān)管機(jī)構(gòu)僅對(duì)這些醫(yī)生處以每人5000盧比(約合94美元)罰款,一時(shí)輿論嘩然。
藥物法規(guī)阻礙調(diào)查
阿南德·拉伊醫(yī)生是試藥風(fēng)波的揭黑者。他向當(dāng)局投訴,中央邦印多爾市一些醫(yī)生在沒有通知患者情況下便拿患者測(cè)試新藥,而對(duì)象通常為兒童和認(rèn)知障礙患者。據(jù)悉測(cè)試藥品包括治療性功能障礙藥物等。
在這起事件中,12名醫(yī)生受到每人5000盧比(94美元)處罰。英國(guó)媒體說(shuō),當(dāng)局給出的處罰理由不是這些醫(yī)生沒有把測(cè)試新藥一事告知患者,而是未通報(bào)監(jiān)管部門。
懲罰為何如此之輕,分析師指出,一些法規(guī)有礙調(diào)查人員公開藥物試驗(yàn)的真相。例如,中央邦雖然對(duì)醫(yī)生作出處罰,但受調(diào)查醫(yī)生卻援引1945年版《藥物和化妝品規(guī)定》中的部分條款拒絕向調(diào)查方提供藥物試驗(yàn)的相關(guān)細(xì)節(jié)。中央邦**解釋說(shuō),藥物試驗(yàn)項(xiàng)目受法律保護(hù),調(diào)查人員調(diào)查受阻。
藥企“購(gòu)買”窮人試藥
得知處罰結(jié)果后,拉伊向媒體表達(dá)憤怒和失望。他認(rèn)為,如此處罰無(wú)助于阻止藥物試驗(yàn)繼續(xù)發(fā)生,“在沒有告知患者情況下測(cè)試藥物,這是一種刑事犯罪。”
中央邦議會(huì)反對(duì)黨指責(zé)**對(duì)這一“非人道重罪”處罰過(guò)輕。反對(duì)黨團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)人阿賈伊·辛格說(shuō),“這些被用來(lái)試驗(yàn)藥物的可憐受害者,難道他們的生命只值5000盧比……我們要求中央調(diào)查局介入調(diào)查。”
一匿名醫(yī)生告訴媒體,印度缺少監(jiān)管藥物試驗(yàn)的有效法律,一些制藥企業(yè)及醫(yī)院經(jīng)常在偏遠(yuǎn)和經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)“收買”窮人參與藥物試驗(yàn)。
拉伊也表示,印度每年都有相當(dāng)數(shù)量的參與者因臨床藥物試驗(yàn)而患病或死亡,只不過(guò)具體人數(shù)尚無(wú)統(tǒng)計(jì)。他說(shuō),“現(xiàn)有臨床研究的道德標(biāo)準(zhǔn)冷酷……我對(duì)此感到害怕。” 王禮陳(新華社特稿)
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用8個(gè)月大嬰兒試藥
據(jù)悉這類藥物試驗(yàn)在印度不算新鮮,現(xiàn)階段試藥者據(jù)信數(shù)以百萬(wàn)計(jì)。
印度媒體2日?qǐng)?bào)道另一起兒童藥物試驗(yàn)。中央邦一偏遠(yuǎn)地區(qū)20名嬰幼兒正試驗(yàn)一種名叫“邦尼森”藥物,醫(yī)療人員試圖用這些兒童檢測(cè)這款藥物對(duì)兒童結(jié)核病及營(yíng)養(yǎng)不良的療效。
報(bào)道說(shuō),這些兒童的平均年齡為19個(gè)月,其中最小的只有8個(gè)月大。
一名參與藥物試驗(yàn)的醫(yī)生說(shuō),試驗(yàn)人數(shù)“很少”,但患童病情較嚴(yán)重,試驗(yàn)結(jié)果顯示,藥物療效顯著。
報(bào)道說(shuō),除這20名兒童外,中央邦其他地區(qū)另有100名同齡孩童也正在為“邦尼森”“以身試藥”,有關(guān)他們參與試驗(yàn)的地點(diǎn)等信息不得而知。《中央紀(jì)事網(wǎng)站》批評(píng)說(shuō),營(yíng)養(yǎng)不良的兒童們被當(dāng)作“實(shí)驗(yàn)鼠”。
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