歐盟獲批治療前列腺癌的又一新藥
2014-04-06 20:30
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來源：醫(yī)脈通
責(zé)任編輯：龍斯薇
[導(dǎo)讀] 歐盟委員會(huì)（EC）于11月15日批準(zhǔn)抗癌藥物Xofigo（radium 223 dichloride,鐳223二氯）的使用。該藥品被批準(zhǔn)用于有骨轉(zhuǎn)移癥狀、沒有已知的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）男性患者。
歐盟委員會(huì)（EC）于11月15日批準(zhǔn)抗癌藥物Xofigo（radium 223 dichloride,鐳223二氯）的使用。該藥品被批準(zhǔn)用于有骨轉(zhuǎn)移癥狀、沒有已知的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）男性患者。
該藥物的獲批是基于關(guān)鍵性的3期ALSYMPCA研究的結(jié)果，在該試驗(yàn)中，Xofigo表現(xiàn)出顯著的生存優(yōu)勢。
ALSYMPCA研究納入了809例對激素治療耐藥的前列腺癌患者，均存在2個(gè)或更多的骨轉(zhuǎn)移灶。所有參與者均接受標(biāo)準(zhǔn)治療，但同時(shí)接受Xofigo治療的患者生存期顯著延長。中期分析顯示中位總生存期為14.0個(gè)月對比11.2個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比為0.695,P=0.00185）。
當(dāng)這些結(jié)果首次報(bào)道在國際會(huì)議上，專家們稱贊他們“改變實(shí)踐”,并表示該產(chǎn)品應(yīng)該被視為“一個(gè)新的治療標(biāo)準(zhǔn)”.
接受 Xofigo臨床試驗(yàn)期間報(bào)道最常見副作用是惡心，腹瀉，嘔吐和腿、踝或足腫脹。血液測試期間檢測到的最常見異常包括貧血，淋巴細(xì)胞減少，白細(xì)胞減少，血小板減少和中性粒細(xì)胞減少。
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