您所在的位置:首頁(yè) > 學(xué)術(shù)研究 > 痔血膠囊可引起肝損害等不良反應(yīng)
痔血膠囊組方藥味為白鮮皮和苦參,輔料為淀粉和滑石粉。說(shuō)明書中記載痔血膠囊可改善動(dòng)、靜脈張力,保護(hù)微循環(huán)和減輕肛門水腫,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、止血、通便作用。用于Ⅰ、Ⅱ期內(nèi)痔及混合痔所致的便血、肛門墜脹或墜痛,大便干燥或秘結(jié)等癥。
不良反應(yīng)以肝損害為主,表現(xiàn)為肝功能異常、膽汁淤積型肝炎、藥物性肝炎,臨床出現(xiàn)納差、乏力、尿黃、面黃、發(fā)熱、惡心、大便顏色變淺等癥狀和體征。此外還包括腹痛、皮疹、過(guò)敏樣反應(yīng)、頭暈、頭痛等其他不良反應(yīng)。
國(guó)家中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到痔血膠囊相關(guān)病例報(bào)告35例。其中,21例(60%)不良反應(yīng)名稱描述為肝功能異常、膽汁淤積型肝炎、藥物性肝炎,另有腹痛8例,皮疹4例,過(guò)敏樣反應(yīng)1例,頭暈、頭痛1例。
21例肝損害患者中,18例因痔瘡或混合痔,3例因肛瘺服用痔血膠囊治療。均為口服用藥,其中10例(47.62%)用藥劑量在說(shuō)明書規(guī)定范圍,2粒/次,2次/日;6例(28.57%)2粒/次,3次/日;1例3粒/次,2次/日;1例4粒/次,2次/日;3例用法用量不詳。最少用藥天數(shù)7天(2例),最長(zhǎng)111天(1例);6例(28.57%)用藥超過(guò)25天。21例患者中,6例單獨(dú)用藥;15例存在合并用藥的情況,分析認(rèn)為不能完全排除合并用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)的影響。 21例患者中,11例(52.38%)為用藥期間發(fā)生肝損害,10例(47.62%)停藥后出現(xiàn)肝損害。全部病例報(bào)告臨床表現(xiàn)較為一致,主要表現(xiàn)為納差、乏力、尿黃、面黃、發(fā)熱、惡心、大便顏色變淺等。經(jīng)停藥并對(duì)癥治療后,8例完全治愈,12例明顯好轉(zhuǎn),1例上報(bào)時(shí)未愈,預(yù)后不詳。
愛愛醫(yī)評(píng)論:痔血膠囊與肝損害的關(guān)聯(lián)性較為明確,發(fā)生機(jī)制尚待進(jìn)一步研究。故建議臨床醫(yī)師在選擇用藥時(shí),應(yīng)進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析,注意辨證施治,用藥過(guò)程中密切監(jiān)測(cè)肝功能,肝功能異?;蛱禺愺w質(zhì)者慎用。建議患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥,避免大劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥;一旦出現(xiàn)納差、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)及時(shí)停藥就醫(yī)。
專家表示,痔血膠囊是以通便為主的藥物。如果痔瘡患者癥狀較輕,只需用一些外用藥物涂抹即可。同時(shí),專家建議患者不要亂用藥,如果是自行買藥,首先要讀說(shuō)明書,若是出現(xiàn)與說(shuō)明書中不符的副作用,應(yīng)立即到醫(yī)院做檢查。像痔血膠囊,其說(shuō)明書上沒有對(duì)肝功能有損害這項(xiàng)副作用,因此,患者在買藥時(shí),一定要加以注意。
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