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胸腺癌是一種罕見的侵襲性胸腺腫瘤，是胸腺上皮腫瘤中侵襲性最強(qiáng)的亞型，約占20%，已成為威脅中國(guó)人口健康的重大問題。大多數(shù)患者確診時(shí)已經(jīng)是局部晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤，晚期胰腺癌的治療仍以化療為主，但療效相當(dāng)有限，患者生存率很低，后線化療或靶向治療的客觀緩解率不足20%，中位生存期不足12個(gè)月，亟需有效的治療藥物提高患者療效獲益。

研究表明胸腺是T細(xì)胞發(fā)育的重要器官，胸腺癌細(xì)胞高表達(dá)PD-L1，因此有可能從免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療中獲益。KN046是一種新型重組人源化雙特異性抗體，可同時(shí)阻斷PD-1/PD-L1和CTLA-4通路，恢復(fù)T細(xì)胞對(duì)腫瘤的免疫反應(yīng)。現(xiàn)在正在開展KN046免疫療法治療胸腺癌的II期臨床研究,已經(jīng)過院方倫理委員會(huì)的審議批準(zhǔn),并通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)?，F(xiàn)向社會(huì)公開招募胸腺癌患者。

項(xiàng)目介紹

一項(xiàng)在胸腺癌受試者中評(píng)估KN046的療效、安全性和耐受性的II期、開放性、多中心研究。

KN046介紹

KN046是一種新型雙特異性抗體，可阻斷PD-L1與PD1的相互作用以及CTLA-4與CD80/CD86的相互作用。

其創(chuàng)新設(shè)計(jì)包括：采用機(jī)制不同的CTLA-4與PD-L1單域抗體融合組成，可靶向富集于PD-L1高表達(dá)的腫瘤微環(huán)境及清除抑制腫瘤免疫的Treg。

入排方案

1.年齡≥18周歲

2.病理學(xué)確診的胸腺癌，無法手術(shù)或轉(zhuǎn)移性疾病

3.既往至少經(jīng)過一種鉑類聯(lián)合化療治療失敗。

4.EOCG評(píng)分 0-1

5.有一個(gè)可測(cè)量病灶

研究機(jī)構(gòu)

上海市胸科醫(yī)院 上海市

上海市胸科醫(yī)院 上海市

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 上海市

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院 北京市

浙江省腫瘤醫(yī)院 杭州市

云南省腫瘤醫(yī)院 昆明市

湖南省腫瘤醫(yī)院 長(zhǎng)沙市

福建省腫瘤醫(yī)院 福州市

廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院 廈門市

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 杭州市

臨沂市腫瘤醫(yī)院 臨沂市

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 鄭州市

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院 杭州市

四川大學(xué)華西醫(yī)院 成都市

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 哈爾濱市

加此項(xiàng)研究，患者將會(huì)獲得全國(guó)知名專家團(tuán)隊(duì)的診療和關(guān)注，而且研究期間的相關(guān)檢查、研究藥KN046均將免費(fèi)提供，并有機(jī)會(huì)獲得一定療效。

如您有意向或您有患者推薦參加該項(xiàng)研究，研究醫(yī)生將更為詳細(xì)地介紹本研究，并安排您進(jìn)行相應(yīng)的檢查，如果您符合要求，將接受藥物治療及治療后的隨訪觀察。