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卡介苗臨床與應(yīng)用

2011-04-06 13:05 閱讀:2309 來源:愛愛醫(yī) 作者:i*m 責(zé)任編輯:iam
[導(dǎo)讀] 卡介苗是一種用來預(yù)防兒童結(jié)核病的預(yù)防接種疫苗。接種后可使兒童產(chǎn)生對結(jié)核病的特殊抵抗力。由于這一疫苗是由兩位法國學(xué)者卡邁爾與介蘭發(fā)明的,為了紀(jì)念發(fā)明者,將這一預(yù)防結(jié)核病的疫苗定名為“卡介苗”。目前,世界上多數(shù)國家都已將卡介苗列為計劃免疫必須

    卡介苗是一種用來預(yù)防兒童結(jié)核病的預(yù)防接種疫苗。接種后可使兒童產(chǎn)生對結(jié)核病的特殊抵抗力。由于這一疫苗是由兩位法國學(xué)者卡邁爾與介蘭發(fā)明的,為了紀(jì)念發(fā)明者,將這一預(yù)防結(jié)核病的疫苗定名為卡介苗。目前,世界上多數(shù)國家都已將卡介苗列為計劃免疫必須接種的疫苗之一。 卡介苗接種的主要對象是新生嬰幼兒,接種后可預(yù)防發(fā)生兒童結(jié)核病,特別是能防止那些嚴(yán)重類型的結(jié)核病,如結(jié)核性腦膜炎。接種卡介苗對兒童的健康成長很有好處。 卡介苗接種被稱為出生第一針,所以在產(chǎn)院、產(chǎn)科新生嬰兒一出生就應(yīng)該接種。如果出生時沒能及時接種,在1歲以內(nèi)一定要到當(dāng)?shù)亟Y(jié)核病統(tǒng)治所卡介苗門診或者衛(wèi)生防疫站計劃免疫門診去補種。 兒童要防癆,快種卡介苗。

    卡介苗

    別名結(jié)核活菌苗,凍干皮內(nèi)注射用卡介苗 BCG、B.C.G.Vaccine 
    分子式成分Leon CalmetteCamile Guerin首創(chuàng),今是用卡介菌種在綜合培養(yǎng)液中培養(yǎng)后,收集菌膜,混懸于適宜的滅菌的保護液內(nèi),經(jīng)冷凍干燥制成。所得到的活菌制劑,具有產(chǎn)生抗體、增強免疫力、誘導(dǎo)γ-干擾素產(chǎn)生的作用。凍桿菌苗活菌數(shù)每毫克應(yīng)在100萬以上,皮內(nèi)注射用稀釋后,每1mL0.5-1mg。 
    制劑規(guī)格粉針劑:0.5mg0.75mg菌體。本品凍干粉針劑為乳白色疏松固體或粉末,加入1mL注射用水應(yīng)于2分鐘內(nèi)完全溶解為均勻混懸液,殘余水分不應(yīng)超過3%。凍干卡介苗注射劑 10人份/支。貯法: 保存在2-8暗處。效期:1年??ń槊缈诜鞈乙?nbsp;10mg:1mL。口服用卡介苗 1mL:50mg。劃痕用卡介苗 (1)0.5mL:37.5mg (2)1mL:75mg。皮內(nèi)注射用卡介苗 (1)1mL:0.5mg (2)1mL:0.75mg (3)2mL:1.5mg。本品注射液為乳白色混懸液,pH6.8-7.6,放置后菌體下沉,經(jīng)輕搖能均勻分散。 

    藥理毒理
    1.結(jié)核菌是細胞內(nèi)寄生菌,因此人體抗結(jié)核的特異性免疫主要是細胞免疫。接種卡介苗是用無毒卡介菌(結(jié)核菌)人工接種進行初次感染,經(jīng)過巨噬細胞的加工處理,將其抗原信息傳遞給免疫活性細胞,使T細胞分化增殖,形成致敏淋巴細胞,當(dāng)機體再遇到結(jié)核菌感染時,巨噬細胞和致敏淋巴細胞迅速被激活,執(zhí)行免疫功能,引起特異性免疫反應(yīng)。釋放淋巴因子是致敏淋巴細胞免疫功能之一,其中趨化因子(MCF)能吸引巨噬細胞及中性多核白細胞,使其趨向抗原物質(zhì)與致敏淋巴細胞相互作用的部位移動,巨噬細胞抑制因子(MIF)能抑制進入炎癥區(qū)的巨噬細胞和中性多核白細胞的移動,使它們停留在炎癥或病原體聚集的部位,利于發(fā)揮作用。MIF可使巨噬細胞發(fā)生粘著,并使吞噬反應(yīng)顯著增加。巨噬細胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬細胞的吞噬與消化能力,并加強巨噬細胞對抗原進行處理的能力,從而提高抗原的免疫原性作用。因此在結(jié)核菌侵犯的部位,出現(xiàn)巨噬細胞的凝聚,大量吞噬結(jié)核菌。在分枝桿菌生長抑制因子的作用下,還能抑制細胞內(nèi)的結(jié)核菌生長,及至消化,最后消滅,形成結(jié)核的特異性免疫。在卡介苗進入機體后,引起特異性免疫反應(yīng)的同時,還產(chǎn)生了比較廣泛的非特異性免疫作用,這與T細胞產(chǎn)生的淋巴因子,T細胞本身的直接殺傷作用及體液免疫因素相互作用有關(guān)。臨床上應(yīng)用于:1. 出生3個月以內(nèi)的嬰兒及用5IUPPD(PPD為結(jié)核菌素純蛋白衍化物)5IU稀釋舊結(jié)核菌素試驗陰性的兒童(PPD或結(jié)核菌素試驗陰性后48-72小時,局部硬結(jié)在5mm以下者為陰性),皮內(nèi)接種以預(yù)防結(jié)核病。 
    2. 現(xiàn)用于治療惡性黑色素瘤、或在肺癌、急性白血病、惡性淋巴瘤根治性手術(shù)或化療后作為輔助治療,均有一定療效。 
    3. 死卡介苗還用于預(yù)防小兒感冒、治療小兒哮喘性支氣管炎以及防止成人慢性氣管炎。 

    藥動學(xué)接種后4-8周才產(chǎn)生免疫力,免疫可維持3-4年。 
    適應(yīng)癥預(yù)防結(jié)核病,接種對象為出生3個月以內(nèi)的嬰兒或用舊結(jié)核菌素試驗陰性的兒童。 

    不良反應(yīng)接種2周左右出現(xiàn)局部紅腫、浸潤、化膿,并形成小潰瘍,嚴(yán)重者宜采取適當(dāng)治療處理。 接種中偶可發(fā)生下列反應(yīng): 

    (1) 淋巴結(jié)炎癥:接種后1-2個月左右,頸部、腋下、鎖骨上下等淋巴結(jié)腫大(大于1.0cm)。反應(yīng)過強者,淋巴結(jié)腫大明顯,可形成膿瘍或破潰,或在接種處有小膿疤。皮內(nèi)注射者反應(yīng)往往較劃痕法者強,另外舊結(jié)核菌素(OT)試驗呈陽性者,接種后也可產(chǎn)生較強反應(yīng)。 

    (2) 類狼瘡反應(yīng):與結(jié)核菌菌株剩余毒力有關(guān)。 

    (3) 疤痕:因豐富的肉芽組織形成疤痕突起,有時呈疤痕瘤,多見于不作OT試驗而直接皮上劃痕接種者。 

    相互作用
    1免疫抑制劑(如環(huán)孢霉素、來氟米特、西羅莫司、他克莫司等):免疫抑制劑將導(dǎo)致免疫力降低,施以活菌免疫接種后將導(dǎo)致嚴(yán)重甚至致命的感染。 

    2. 糖皮質(zhì)激素:按常規(guī),大劑量糖皮質(zhì)激素(每日用量超過10mg強的松或等量的其它糖皮質(zhì)激素,連續(xù)2周以上)致免疫力抑制患者,不應(yīng)接受減毒疫苗免疫。大量類固醇所致的免疫抑制會產(chǎn)生對減毒疫苗的不完全應(yīng)答反應(yīng)。但糖皮質(zhì)激素低-中劑量,短期(小于14)全身使用;局部使用;或低-中劑量,短效糖皮質(zhì)激素長期替代治療及關(guān)節(jié)內(nèi)、囊內(nèi)、跟腱糖皮質(zhì)激素注射不應(yīng)視為疫苗接種的禁忌。替代療法中類固醇劑量,諸如治療阿迪森病,對免疫無抑制作用。 

    3. 茶堿:卡介苗接種能顯著提高茶堿平均血漿半衰期。大多數(shù)患者會經(jīng)歷一個短暫和輕微的血漿茶堿水平上升期。 

    用法用量
    上臂三角肌外側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml。 兒童皮內(nèi)注射 

    給藥說明 

    1. 本菌苗嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射。 
    2. 卡介苗接種時不可使用同一注射器,避免肝炎傳染率增高。安瓿有裂紋或過期失效者不可使用。 
    3. 與其它疫苗同時使用時應(yīng)不在同側(cè)注射。 
    4. 本菌苗接種后還要和結(jié)核病人隔離2個月,以免在這期間受到傳染。2-3月后再作結(jié)核菌素試驗,陽性的表示接種成功,陰性的應(yīng)再補種。以后每3-4年復(fù)種一次,復(fù)種前也應(yīng)先作結(jié)核菌素試驗。 
    5. 對化療后免疫力降低患者施以活菌免疫接種將導(dǎo)致嚴(yán)重甚至致命的感染?;熗V辜敖邮芑钜呙缃臃N之間的間隔期至少為3個月。 
    6. 若注射后出現(xiàn)疤痕,在處理時切忌手術(shù)切除,可采用局部封閉療法,將醋酸氫化可的松12.5mg、異煙肼100-300mg、0.5%普魯卡因溶液適量,充分混合后用消毒注射器將混合液作局部注射,每周2次,連續(xù)10次后,停2周,再繼續(xù)注射,直至疤痕疙瘩變平為止。 
    7. 接種后2周左右局部可出現(xiàn)紅腫浸潤,若隨后化膿、形成小潰瘍,可用1%龍膽紫涂抹以防感染,一般8-12周結(jié)痂;如遇局部淋巴結(jié)腫大可用熱敷處理;如已軟化形成膿皰,可用滅菌注射器抽膿;如已穿孔可用10%磺胺軟膏或20%對氨基柳酸軟膏處理。 
    8. 使用時制品應(yīng)注意避光,活菌苗用時不得日光曝曬。 
    9. 皮內(nèi)免疫注射時切不可注射到皮下,否則會引起嚴(yán)重深部膿腫,長期不愈。注射劑量過高可致接種處膿腫或淋巴結(jié)炎,應(yīng)遵循推薦劑量。 
    10. 接種對象必須詳細登記姓名、性別、年齡、住址、菌苗批號及亞批號、制造單位和接種日期。 
    11. 制備本品者應(yīng)戴手套、口罩,穿隔離衣。盛裝過疫苗的容器、注射器及其它物品不得用作其它注射,以防產(chǎn)生化膿反應(yīng)。丟棄前應(yīng)消毒處理。 
    12. 凍干注射劑菌苗稀釋方法:用滅菌的1mL注射器將隨制品附帶的稀釋液按要求量精確吸至凍干卡介苗安瓿中,放置1分鐘后搖動安瓿使之溶化,用注射器來回抽取數(shù)次,使之充分混勻。每支安瓿自稀釋時起,必須在半小時內(nèi)用完,以防污染?!咀⒁馐马棥炕加薪Y(jié)核病、急性傳染病、心腎腦等疾病、極度營養(yǎng)不良、濕疹及其它皮膚病、HIV感染者不予接種。使用前須先作結(jié)核菌素皮試,呈陰性者方可接種。 

    禁忌癥 

    (1) 結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、免疫缺陷癥、濕疹或皮膚病患者。 
    (2) 急性疾病、燒傷患者、疾病恢復(fù)期(疾病結(jié)束及健康恢復(fù)之間)、近期接種天花疫苗、泌尿道感染患者。(國外資料
    (3) 由于使用下列藥物或治療而致免疫應(yīng)答抑制:烷化劑、抗代謝藥、放射治療、類固醇。(國外資料
    (4) 由于下列疾病導(dǎo)致免疫應(yīng)答降低:全身惡性腫瘤、HIV感染、γ干擾素受體缺陷、白血病、淋巴瘤。(國外資料
    (5) 由感染性疾病導(dǎo)致的發(fā)熱或未知病因的發(fā)熱不得使用卡介苗。(國外資料
    (6) 免疫力降低的嬰兒或兒童。

    (國外資料慎用 
    (1) 結(jié)核菌素反應(yīng)強陽性的患者慎用。 
    (2) 哮喘患者。免疫原性物質(zhì)可引起哮喘發(fā)作或過敏反應(yīng)。


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