您所在的位置:首頁 > 消化內(nèi)科醫(yī)學進展 > 電**法治療難治性胃食管反流病安全有效
質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)被用于胃食管反流病的常規(guī)治療,但仍有多達40%的患者對其反應欠佳。其他治療方法還包括胃底折疊術(shù),通過外科手術(shù)升高LES壓力,但可能出現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥或者需要進行再次手術(shù)。
第78屆美國胃腸病學會年度學科會議(ACG2013)于2013年10月11-16日在美國圣地亞哥召開。在本次會議上,來自美國洛杉磯Keck醫(yī)學院 的Edy Soffer博士公布的一項多中心試驗的結(jié)果顯示,采用食管下段括約肌電刺激治療難治性胃食管反流病(GERD)安全有效。
該項試驗主要納入對PPI治療部分應答以及非PPI治療期間的健康相關(guān)生活質(zhì)量評分至少達到20分,PPI治療期間評分至少增加5分的患者。
共有25名患者接受了植入裝置的LES電刺激療法,除一名患者因裝置植入過程中套管針造成小腸穿孔故緊急行修補手術(shù)致使停止操作終止外,其余患者仍保留著電刺激治療的植入裝置。所有患者中有20人接受了3個月的隨訪,有17人接受了6個月的隨訪。
在癥狀緩解和食管pH值改善方面,隨訪3個月與隨訪6個月時觀察到的結(jié)果類似。在6個月時大部分患者都停用了其常規(guī)服用的PPI藥物。
在17名患者發(fā)生的50例不良反應中僅有兩例后果嚴重(為套管針穿孔及房室結(jié)折返性心動過速),但其發(fā)生均與裝置或操作無關(guān)。
其余48例不良反應中有26例可能與裝置或操作有關(guān),有1例已明確證實與操作有關(guān)。有兩名在裝置植入時食管裂孔疝處于閉合狀態(tài)的患者出現(xiàn)了一過性吞咽困難,都于四周內(nèi)自愈?;颊呶闯霈F(xiàn)任何與電刺激相關(guān)的消化道不良事件或因電刺激導致的“不良感受”.
專家觀點
來自美國洛杉磯Keck醫(yī)學院的Edy Soffer博士
該療法不同于傳統(tǒng)的外科手術(shù),它操作簡單且不良事件發(fā)生率低,為廣大服用質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)療效欠佳的患者帶來了福音。
試驗中有約三分之二的患者接受了半年的隨訪,試驗結(jié)果同此前的一些研究較為接近。上述患者的病情均有顯著好轉(zhuǎn)。由于這是一項開放性試驗,因此癥狀可能會受 安慰劑效應的影響,但作為一項客觀檢測指標的食管酸暴露也有顯著改善。目前尚未出現(xiàn)任何與裝置或電刺激相關(guān)的嚴重不良反應。
來自美國德州休斯頓市貝勒醫(yī)學院的Marcelo Vela博士
該項研究在治療前后都能以客觀指標評估胃酸反流情況,因此具有重要價值。盡管目前的結(jié)果很能鼓舞士氣,但試驗還處于起步階段,這個多中心的試驗還需要更多更全面的數(shù)據(jù)資料,將來可能還需要開展偽刺激研究以進一步證實該治療手段的有效性。
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