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新輔助化療的乳腺癌患者,局部區(qū)域放療如何做?

2014-01-07 11:18 閱讀:2410 來源:醫(yī)脈通 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者越來越多采用新輔助化療,多學(xué)科腫瘤委員會(huì)主要在局部區(qū)域放療的最佳使用時(shí)機(jī)上產(chǎn)生了爭(zhēng)議。

    腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者越來越多采用新輔助化療,多學(xué)科腫瘤委員會(huì)主要在局部區(qū)域放療的最佳使用時(shí)機(jī)上產(chǎn)生了爭(zhēng)議。

    關(guān)于實(shí)施**切除術(shù)和區(qū)域淋巴結(jié)放療的臨床決策,已經(jīng)從大量的隨機(jī)臨床試驗(yàn)中建立證據(jù),其中前期手術(shù)的病理分期是新輔助化療后接受治療的決定因素。它通常建議腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的患者在**切除術(shù)后接受胸壁和區(qū)域淋巴結(jié)的放療,或者在腫瘤切除術(shù)后乳腺和區(qū)域淋巴結(jié)的放療。然而,陰性腋窩淋巴結(jié)的患者,**切除術(shù)后通常不建議放療,并且在腫瘤切除術(shù)后只限于放療乳腺。在新輔助化療試驗(yàn)中缺少類似的證據(jù),這樣在推動(dòng)臨床決策實(shí)施局部區(qū)域放療的關(guān)鍵因素上產(chǎn)生沖突性意見。

    Marks和Prosnitz深思熟慮后認(rèn)可這種理念,即化療前陽性腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移是一種關(guān)鍵因素和警告:基于化療后果而減少放療使女性置于更不良的乳腺癌死亡風(fēng)險(xiǎn)中。然而,其他人都支持下述觀點(diǎn),化療后病理淋巴結(jié)狀態(tài)是重要因素,并且認(rèn)為對(duì)新輔助化療后變成病理淋巴結(jié)陰性的患者,放療就可能無法提供顯著的利益。

    Marks和Prosnitz指出,未達(dá)到最佳的區(qū)域治療關(guān)鍵威脅是會(huì)導(dǎo)致更差的乳腺癌存活率。有證據(jù)顯著地表明,在前期手術(shù)和輔助化療后加以局部區(qū)域放療可以提高乳腺癌存活率,并且對(duì)區(qū)域腫瘤控制提供明顯益處。

    早期乳腺癌試驗(yàn)合作小組(EBCTCG)2005薈萃分析研究了放療對(duì)5年區(qū)域復(fù)發(fā)和15年乳腺癌死亡率的影響。這一研究表明放療降低乳腺癌死亡率的絕對(duì)受益與未經(jīng)放療患者區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)大小具有相關(guān)性。然而,一項(xiàng)分析將腫瘤切除術(shù)或**切除術(shù)5年后絕對(duì)區(qū)域復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低分為三個(gè)類別:<10%,10%——20%,或者>20%,<10%的患者絕對(duì)局部復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低來自于5年的放療,對(duì)15年乳腺癌死亡率沒有改善。類似的,EBCTCG 2011薈萃分析表明,腫瘤切除術(shù)后乳腺放療可導(dǎo)致10年總體乳腺癌復(fù)發(fā)率(局部,區(qū)域,遠(yuǎn)處)的降低,15年乳腺癌死亡率有所改善。

    一項(xiàng)分析將放療使10年總體乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕對(duì)降低進(jìn)行分層,分為低風(fēng)險(xiǎn)組(<10%),中等風(fēng)險(xiǎn)組(10%——20%),高風(fēng)險(xiǎn)組(>20%),分析發(fā)現(xiàn)放療使低風(fēng)險(xiǎn)組有6.9%的絕對(duì)降低(無放療18.9% vs 放療12%)。

    總的來說,這些分析支持前期手術(shù)和化療后進(jìn)行放療對(duì)存活率的益處,與以臨床和病理特征為依據(jù)的個(gè)體化患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)有相關(guān)性。人們認(rèn)識(shí)到,新輔助化療的反應(yīng)程度與預(yù)后有關(guān),那些達(dá)到完全病理緩解患者可獲得最佳的無病生存期(J Clin Oncol 2008 Feb 10)。因此,這種結(jié)論是合乎邏輯的:如果前期化療可以使患者置于手術(shù)后區(qū)域復(fù)發(fā)足夠低風(fēng)險(xiǎn)的類別,然后進(jìn)行放療將不會(huì)顯著的降低乳腺癌死亡率風(fēng)險(xiǎn)。

    有證據(jù)支持在不進(jìn)行放療的情況下新輔助化療反應(yīng)與隨后區(qū)域復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)率較低有關(guān)系。Mamounas等人(J Clin Oncol 2012 Nov 10)分析局部復(fù)發(fā)率,招募了約有3000名患者參加兩個(gè)“國家外科輔助**和胃腸項(xiàng)目(NSABP)”臨床試驗(yàn),以評(píng)估新輔助化療(NSABP B-18 和NSABP B-27)。

    這兩個(gè)試驗(yàn)指定接受腫瘤切除術(shù)治療的患者只進(jìn)行乳腺放療,而**切除術(shù)治療的患者不接受任何放療。這兩項(xiàng)試驗(yàn)的綜合分析,在新輔助化療后,提供了關(guān)于區(qū)域復(fù)發(fā)的概率,模式和***預(yù)測(cè)因素的重要信息。接受**切除術(shù)患者,10年累計(jì)的區(qū)域復(fù)發(fā)率是12.3%(局部,8.9%;區(qū)域,3.4%),接受腫瘤切除術(shù)和乳腺放療的患者是10.3%(局部,8.1%;區(qū)域,2.2%)。進(jìn)行腫瘤切除術(shù)的患者區(qū)域復(fù)發(fā)的***預(yù)測(cè)因素是年齡,臨床淋巴結(jié)狀態(tài),和病理淋巴結(jié)狀態(tài)/病理乳腺緩解;接受**切除術(shù)的患者是腫瘤大小,臨床淋巴結(jié)狀態(tài),和病理淋巴結(jié)狀態(tài)/病理乳腺緩解。特別的,化療前臨床受累淋巴結(jié)的患者手術(shù)時(shí)病理淋巴結(jié)陰性(存在或者不存在乳腺病理完全緩解)比那些發(fā)現(xiàn)有持續(xù)性病理淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的患者有較低區(qū)域復(fù)發(fā)。

    更具體的說,接受**保留治療的224例患者中,新輔助化療前是臨床陽性淋巴結(jié),隨后是病理陰性淋巴結(jié),區(qū)域淋巴結(jié)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)低,介于0%到2.4%,10年乳腺局部復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)是7%到10%.同樣的,接受**切除術(shù)的102例患者,新輔助化療前臨床陽性淋巴結(jié),隨后是病理陰性淋巴結(jié),胸壁和區(qū)域淋巴結(jié)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)在0%到10.8%之間。這些區(qū)域復(fù)發(fā)率符合不可能從放療中獲得總體存活率改善患者的低風(fēng)險(xiǎn)類別。需強(qiáng)調(diào)的是,NSABP B-18和B-27的綜合分析結(jié)論主要適用于臨床I期到II期的患者是很重要的;55%患者為cT1-2N0疾病,20%為cT1-2N1疾病,16%為cT3N0疾病。只有9%的患者表現(xiàn)為cT3N1疾病。

    呈現(xiàn)臨床III期疾病的患者已證明有較高的區(qū)域復(fù)發(fā)率,即使他們?cè)谛螺o助化療后已經(jīng)達(dá)到病理完全緩解。McGuire等人報(bào)道了由106例接受新輔助化療達(dá)到病理完全緩解的一組患者,她們中有74人初期患有臨床IIIA,B,或者C期疾病。對(duì)于那些初期表現(xiàn)為III期病變的患者,10年區(qū)域復(fù)發(fā)率是33.3%(不進(jìn)行放療),對(duì)比7.3%(接受放療),P值為0.040.然而,化療前表現(xiàn)為臨床I期或者II期病變的一組患者,接受或者不接受放療有相似的區(qū)域復(fù)發(fā)率。

    NSABP B-18和B-27的綜合分析的結(jié)論清楚地表明,除了年齡和新輔助化療前臨床分期,乳腺和腋窩淋巴結(jié)病理緩解對(duì)區(qū)域復(fù)發(fā)率有重要影響,而實(shí)際上似乎降低了年齡,臨床腫瘤大小和新輔助化療前淋巴結(jié)狀態(tài)的影響。具體來說,新輔助化療前陽性淋巴結(jié)患者,如果在新輔助化療后淋巴結(jié)變成病理淋巴結(jié)陰性(特別是還存在乳腺病理完全緩解),區(qū)域復(fù)發(fā)率會(huì)降低。設(shè)計(jì)NSABP B51/RTOG(放射治療腫瘤協(xié)作組)1304 III期臨床試驗(yàn)(NCT01872975)來解答以下問題:局部區(qū)域放療,是否會(huì)對(duì)在新輔助化療前表現(xiàn)為臨床N1腋窩淋巴結(jié)病變(通過穿刺活檢病理學(xué)記錄),然后手術(shù)時(shí)變成病理淋巴結(jié)陰性的患者,提高浸潤(rùn)性乳腺癌無復(fù)發(fā)間隔率(局部,區(qū)域,和遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)以及乳腺癌導(dǎo)致的死亡)。**切除術(shù)后患者隨機(jī)分配為不進(jìn)行放療組及放療胸壁和區(qū)域淋巴結(jié)組,腫瘤切除術(shù)后患者隨機(jī)分配為只放療乳腺組及放療乳腺和區(qū)域淋巴結(jié)組。高風(fēng)險(xiǎn)乳腺癌患者,臨床N2-3期病變的患者,或者IIIB或C期病變的患者沒有入選。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果有可能對(duì)于早期乳腺癌局部管理產(chǎn)生一種重要的模式轉(zhuǎn)變,即當(dāng)接受新輔助化療時(shí)病理降期,會(huì)提供是否存在從局部區(qū)域放療受益的證據(jù)。

    對(duì)于接受新輔助化療的患者,手術(shù)后她們淋巴結(jié)仍保持病理陽性,指示可進(jìn)行局部區(qū)域放療。然而,這些患者可以參加ALLIANCE(腫瘤學(xué)臨床試驗(yàn)聯(lián)盟)A011202 III期臨床試驗(yàn)(NCT01901094),該試驗(yàn)旨在證實(shí)采用局部區(qū)域放療時(shí),相比只進(jìn)行前哨淋巴結(jié)活檢,腋窩淋巴結(jié)清掃術(shù)是否會(huì)改善乳腺癌復(fù)發(fā)率。

    總之,這些試驗(yàn)將有可能滿足我們對(duì)接受新輔助化療的乳腺癌患者的承諾——根據(jù)她們的疾病訂制最合適的區(qū)域治療,以最大程度的提高乳腺癌存活率。

 


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