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糖尿病腎病藥物巴多索隆試驗(yàn)失敗

2014-01-07 14:23 閱讀:2119 來(lái)源:醫(yī)緯達(dá) 作者:江* 責(zé)任編輯:江帆
[導(dǎo)讀] 基于安全上的考慮,甲基巴多索隆BEACON試驗(yàn)提前終止。

  基于安全上的考慮,甲基巴多索隆BEACON試驗(yàn)提前終止。

  研究人員報(bào)告稱(chēng)其該試驗(yàn)藥物不會(huì)延緩2型糖尿病慢性腎病進(jìn)展,而且可能引起患者心血管損害。

  試驗(yàn)共納入2185例2型糖尿病伴4期腎病的患者。2011年6月至2012年9月期間患者隨機(jī)給予20 mg/day甲基巴多索隆或安慰劑,兩組達(dá)到主要聯(lián)合終點(diǎn)的比例相似(6%)。研究結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(the New England Journal of Medicine)。

  與安慰劑相比,甲基巴多索隆組有更多的患者需住院治療或因心力衰竭死亡(甲基巴多索隆組96例,安慰劑組55例)。非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因心力衰竭住院或心血管病所致的死亡例數(shù)也更多(139例比86例)。

  來(lái)自美國(guó)斯坦福大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為甲基巴多索隆同心力衰竭間關(guān)系的機(jī)制不明確,但體液潴溜及心律升高需要進(jìn)行進(jìn)一步研究。


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