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近期,《World Journal of Gastroenterology》雜志上一項(xiàng)臨床試驗(yàn),對(duì)14天以莫西沙星為基礎(chǔ)序貫療法作為幽門螺桿菌(H.pylori)一線根除治療的效果進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)研究證明,14天以莫西沙星為基礎(chǔ)序貫治療是有效的。而且,與14天克拉霉素序貫方案相比,它表現(xiàn)出良好的患者依從性和安全性。
研究方法
◆從2013年12月到2014年8月,161例確診為H.pylori感染的患者隨機(jī)分配到14天的莫西沙星類序貫組(MOX-ST組,n=80)或者克拉霉素類序貫組(CLA-ST組,n=81)接受治療。
◆以下三種檢查中至少一種為陽(yáng)性定義為H.pylori感染:陽(yáng)性13C-尿素呼氣試驗(yàn);經(jīng)調(diào)整Giemsa染色的H.pylori組織學(xué)證據(jù);或者經(jīng)胃黏膜活檢的陽(yáng)性快速尿素酶試驗(yàn)(CLOtest;Delta West,Bentley,Australia)。
◆H.pylori感染成功根除治療被定義為根除治療結(jié)束后四周13C-尿素呼氣試驗(yàn)呈陰性。
◆依從性定義為良好時(shí),藥物攝入量至少達(dá)85%.
◆H.pylori根除率,患者藥物治療依從性,不良事件發(fā)生率,和影響根除治療療效的因素均在試驗(yàn)中予以評(píng)估。
研究結(jié)果
●根據(jù)意向性治療分析,MOX-ST組的根除率為91.3%(73/80;95%CI:86.2%——95.4%),CLA-ST組的根除率為71.6%(58/81;95%CI:65.8%——77.4%),P值為0.014.
●根據(jù)方案分析,MOX-ST組的根除率為93.6%(73/78;95%CI:89.1%——98.1%),CLA-ST組的根除率為75.3%(58/77;95%CI:69.4%——81.8%),P值為0.022.
●兩個(gè)組的依從性均為100%.
●MOX-ST和CLA-ST組的不良事件發(fā)生率分別為12.8%(10/78)和24.6%(19/77),P值為0.038.
●大多數(shù)不良事件為輕度至中度;沒(méi)有一組程度嚴(yán)重到足以停藥治療。
●多變量分析中,在CLA-ST組高齡(≥60歲)是與根除失敗相關(guān)的一個(gè)顯著***因素(調(diào)整OR=2.13,95% CI:1.97——2.29,P=0.004),而在MOX-ST組沒(méi)有顯著性。
編譯自:Efficacy of moxifloxacin-based sequential therapy for first-line eradication of Helicobacter pylori infection in gastrointestinal disease,MDLinx,World Journal of Gastroenterology, 05/04/2015
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