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FDA警告:2例服用芬戈莫德患者出現(xiàn)罕見腦部感染(PML)

2015-08-07 15:45 閱讀:2022 來源:壹生 責(zé)任編輯:李思民
[導(dǎo)讀] FDA警告2例患者在服用治療多發(fā)性硬化癥(MS)的藥物芬戈莫德(商品名Gilenya)后出現(xiàn)了進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病(PML):1例已經(jīng)明確診斷,1例為**。

    FDA警告2例患者在服用治療多發(fā)性硬化癥(MS)的藥物芬戈莫德(商品名Gilenya)后出現(xiàn)了進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病(PML):1例已經(jīng)明確診斷,1例為**。

    FDA指出,這兩例病例中,患者均未服用其他免疫治療藥物。2013年曾報(bào)道過1例出現(xiàn)PML的患者,但不能確定與服用芬戈莫德的相關(guān)性,因其也在服用包括干擾素β和硫唑嘌呤在內(nèi)的其他免疫治療藥物。而且,該患者同時(shí)接受了類固醇靜脈輸注治療。

    當(dāng)時(shí),芬戈莫德的制藥商諾華公司在一份聲明中說,“基于此例PML的以上情況,我們認(rèn)為患者出現(xiàn)PML不太可能歸咎于Gilenya。”

    而FDA此次報(bào)告的兩例新發(fā)病例,患者以前既未因MS接受過免疫抑制劑藥物治療,也未接受任何其他藥物治療。

    FDA建議服用芬戈莫德的患者如果出現(xiàn)已下癥狀,應(yīng)立即與其醫(yī)生取得聯(lián)系:身體衰弱或出現(xiàn)惡化、四肢無力情況加劇,或有其他思維、視力、力量及平衡情況的改變。

    與其他一些治療MS的藥物[如那他珠單抗(Tysabri)和被延期批準(zhǔn)上市的富馬酸二甲酯(Tecfidera)]一樣,芬戈莫德也與PML有關(guān)。

   


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