青光眼是一組與眼壓相關(guān)的以視神經(jīng)損害、視野缺損及視力下降為共同特征的疾病,發(fā)病隱匿,傷害大,損傷不可逆。由于人口老齡化,我國青光眼的患病率將逐年增加,是導(dǎo)致人類失明的三大致盲眼病之一,但如能早發(fā)現(xiàn)、早治療,并長期隨診,可有效維護(hù)視力。
NCX470(OT-301)是Nicox公司開發(fā)的一種新型化學(xué)藥物,旨在釋放比馬前列素(一種FDA批準(zhǔn)的前列腺素類似物)及一氧化氮(NO)。通過將一氧化氮介導(dǎo)的藥效與比馬前列素聯(lián)合,NCX470可以激活眼睛的原生性及繼生性房水流出,這種雙重作用機(jī)制有助于提高眼內(nèi)壓的降低效果。
目前國內(nèi)正在開展一項在青光眼受試者中比較NCX470 0.1%與拉坦前列素0.005%的有效性和安全性的III期、隨機(jī)化、多區(qū)域、雙盲、平行組試驗正在招募青光眼患者。
【試驗藥物】
NCX 470滴眼液
【適應(yīng)癥】
青光眼
【簡要條件】
1 年齡 18 -85周歲男性或女性受試者
2 雙眼均被確診為開角型青光眼(OAG)或高眼壓癥(OHT),患剝落性青光眼或色素性青光眼可入組
3 研究眼IOP在8AM≥26mmHg,10AM≥24mmHg,且4AM≥22mmHg
4接受PGA或NO供體PGA治療的受試者,經(jīng)過第一次額和第二次資格訪視的洗脫期后,研究眼自時間匹配的IOP增加必須≥4mmHg
【主要試驗中心所在地(具體啟動情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn))】
廣東/黑龍江/河南/湖北/湖南/山東/上海/山西/陜西/四川/天津/浙江/重慶
名額有限,如果您符合入選要求,并有意參加本研究項目,請掃碼下方的二維碼進(jìn)群了解咨詢:
如果您是眼科領(lǐng)域醫(yī)生,歡迎您添加客服并推薦患者參與本次臨床研究?;蛘吣窍肓私馄渌芯宽椖啃畔ⅲ部梢蕴砑游覀兊目头稍儯?
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