您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進展 > 中國首個宮頸癌疫苗臨床試驗啟動
宮頸癌是女性常見惡性腫瘤,嚴重威脅女性生命,據(jù)報道,中國首個宮頸癌疫苗研制項目日前在江蘇正式啟動臨床試驗。
宮頸癌是全球女性癌癥第二大***。統(tǒng)計數(shù)字顯示,中國每年有13萬新發(fā)宮頸癌病例,約2-3萬婦女死于宮頸癌。世界上首支宮頸癌疫苗在美國誕生,在江蘇啟動臨床試驗的宮頸癌疫苗,是繼美國默克和葛蘭素史克公司同類產(chǎn)品完成臨床試驗并獲準上市后,世界上第三個進入臨床試驗的宮頸癌疫苗。
該疫苗項目由廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心和養(yǎng)生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研制。
據(jù)研究人員介紹,該宮頸癌疫苗項目于2002年啟動。研究人員成功突破了國外的專利壁壘,利用自主研發(fā)的技術(shù)體系成功解決了疫苗研制的關(guān)鍵技術(shù)難題,在國內(nèi)外申請6項發(fā)明專利,并顯著降低疫苗的生產(chǎn)成本。
幾乎所有宮頸癌均由人類**瘤病毒(HPV)感染所致。HPV病毒有上百種型,HPV-16和HPV-18型病毒可引致高達70%的子宮頸癌,在江蘇啟動臨床試驗的宮頸癌疫苗可預(yù)防這兩型病毒感染所引發(fā)的疾病。研究人員表示,如能取得預(yù)期結(jié)果并通過審評,就將上市。廈門海滄將成為該疫苗生產(chǎn)基地。
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