美國食品和藥物管理局4日發(fā)表聲明稱,孕婦如果服用癲癇藥物妥泰(Topamax),新生兒出生時唇裂或腭裂的風險將是普通新生兒的約20倍。
美藥管局表示,統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,服用妥泰的孕婦產(chǎn)下的嬰兒,唇裂或腭裂者的比例約為1.4%;服用其他癲癇藥物的孕婦產(chǎn)下的新生兒,唇裂或腭裂者的比例為0.38%至0.55%;而未服用此類藥物的女性產(chǎn)下的嬰兒中,這一比例僅為0.07%。
美藥管局藥品評估和研究中心官員拉塞爾·卡茨在聲明中表示,醫(yī)務人員向育齡女性開處方藥時應三思而行,應盡量選擇導致新生兒出生缺陷風險較低的藥物,如果育齡女性在服用妥泰,則應向她們警示妥泰的風險。
妥泰由美國強生公司生產(chǎn),該公司當天發(fā)表聲明說,妥泰的藥品標簽中已經(jīng)提及孕婦服用妥泰的風險,并“建議孕婦慎用”。
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