藥物安全評價(jià)監(jiān)測中心臨床實(shí)驗(yàn)室通過美國CAP認(rèn)證
2010-12-08 08:38
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來源：新華網(wǎng)
作者：大*勒
責(zé)任編輯：大彌勒
[導(dǎo)讀] 日前，國家藥物安全評價(jià)監(jiān)測中心臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)美國病理學(xué)家學(xué)會(huì)（CAP）專家現(xiàn)場檢查后，通過CAP認(rèn)證。這意味著該實(shí)驗(yàn)室達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并獲得國際各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
記者7日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價(jià)監(jiān)測中心臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)美國病理學(xué)家學(xué)會(huì)（CAP）專家現(xiàn)場檢查后，通過CAP認(rèn)證。這意味著該實(shí)驗(yàn)室達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并獲得國際各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
據(jù)悉，國家藥物安全評價(jià)監(jiān)測中心臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是大陸通過CAP認(rèn)證中唯一從事藥物臨床前安全性評價(jià)研究的實(shí)驗(yàn)室，這將為我國自主創(chuàng)新藥物研發(fā)和醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)提供國際認(rèn)可的檢驗(yàn)平臺(tái)，幫助企業(yè)獲得去往國際市場的“通行證”。
據(jù)了解，CAP認(rèn)證是美國病理學(xué)家學(xué)會(huì)創(chuàng)建的一種國際認(rèn)證，目前是世界各國公認(rèn)的國際級實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是美國食品藥品管理局（FDA）藥品審評時(shí)參考的重要依據(jù)。
據(jù)介紹，通過CAP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室大部分在美國。截至今年11月份，亞洲通過CAP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室在日本有33家、新加坡有17家、中國大陸有15家、香港地區(qū)有2家，**有17家。
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