藥物安全評價監(jiān)測中心臨床實驗室通過美國CAP認證
2010-12-08 08:38
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來源：新華網(wǎng)
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 日前，國家藥物安全評價監(jiān)測中心臨床檢驗實驗室經(jīng)美國病理學家學會（CAP）專家現(xiàn)場檢查后，通過CAP認證。這意味著該實驗室達到世界頂尖水準，并獲得國際各相關(guān)機構(gòu)認可。
記者7日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監(jiān)測中心臨床檢驗實驗室經(jīng)美國病理學家學會（CAP）專家現(xiàn)場檢查后，通過CAP認證。這意味著該實驗室達到世界頂尖水準，并獲得國際各相關(guān)機構(gòu)認可。
據(jù)悉，國家藥物安全評價監(jiān)測中心臨床檢驗實驗室是大陸通過CAP認證中唯一從事藥物臨床前安全性評價研究的實驗室，這將為我國自主創(chuàng)新藥物研發(fā)和醫(yī)藥研發(fā)外包服務提供國際認可的檢驗平臺，幫助企業(yè)獲得去往國際市場的“通行證”。
據(jù)了解，CAP認證是美國病理學家學會創(chuàng)建的一種國際認證，目前是世界各國公認的國際級實驗室標準，同時也是美國食品藥品管理局（FDA）藥品審評時參考的重要依據(jù)。
據(jù)介紹，通過CAP認證的實驗室大部分在美國。截至今年11月份，亞洲通過CAP認證的實驗室在日本有33家、新加坡有17家、中國大陸有15家、香港地區(qū)有2家，**有17家。
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