您所在的位置:首頁 > 血液科醫(yī)學進展 > 雙水楊酸改善2型糖尿病患者的血糖控制
雙水楊酸(salsalate)作為風濕性關節(jié)炎的炎癥治療藥物應用多年。美國Joslin糖尿病中心的一項研究顯示,對于血糖控制不佳的2型糖尿病患者,雙水楊酸可降低糖尿病糖化血紅蛋白(HbA1c)水平且耐受性良好。研究7月2日在線發(fā)表于《內(nèi)科學年鑒》(Annals of internal medicine 2013 Jul 2 ; 159 (1): 1-12 )
這項歷時1年的隨機對照試驗共納入286例正在接受1~3種降糖藥物治療的患者。受試者來自全美21個試驗基地,均為年齡≤75歲的成年人,HbA1c水平為7.0%~9.5%,并且已經(jīng)開始接受生活方式調整、二甲雙胍、胰島素、胰島素促分泌劑和/或二肽基肽酶-4抑制劑單藥或聯(lián)合治療。受試者被隨機分組,在其現(xiàn)有治療方案上加用雙水楊酸(3次/日;前2周3 g/日,之后3.5 g/日)或與之相匹配的安慰劑,治療時間48周。
試驗期間,如有必要患者可繼續(xù)使用穩(wěn)定劑量的降脂藥和降壓藥。頻繁隨訪患者以評估安全因素、治療依從性和治療應答情況。
主要療效終點是第48周時HbA1c水平的變化。結果顯示,雙水楊酸組的HbA1c平均水平比對照組低0.37%,差異有統(tǒng)計學意義。而且,在每次隨訪評估時,包括僅治療4周后的初始評估,兩個治療組在HbA1c水平上的差異都具有統(tǒng)計學意義。
此外,試驗結束時雙水楊酸組的平均HbA1c水平比基線時下降了0.33%,差異有統(tǒng)計學意義。相比之下,對照組的平均HbA1c水平基本上沒有發(fā)生變化,第48周時較之基線平均增加了0.04個百分點,差異無統(tǒng)計學意義。
研究者報告稱,在基線HbA1c水平最高的患者中,雙水楊酸的療效最為顯著?;€HbA1c每增加1%,HbA1c平均下降0.43%.
試驗結束時,雙水楊酸組達到HbA1c水平下降≥0.5%的患者比例(41%)高于安慰劑對照組(23%)。雙水楊酸組患者的空腹血糖水平也得到顯著改善。
此外,雙水楊酸組降糖藥物減量或停藥的發(fā)生率(62%)也顯著高于安慰劑組(13%)。相反,安慰劑組降糖藥物加量或接受新治療的患者比例(87%)高于雙水楊酸組(38%)。
雙水楊酸的抗炎效應包括循環(huán)白細胞、中性粒細胞和淋巴細胞減少。在雙水楊酸組中,脂聯(lián)素(來源于脂肪細胞的心臟保護性蛋白)水平較安慰劑組升高27%;尿酸(與心臟代謝疾病和腎功能不全加重相關)水平較安慰劑組下降18%.
雙水楊酸在降低甘油三酯水平的同時增加總膽固醇和LDL水平,對HDL水平無影響。雙水楊酸增加尿白蛋白/肌酐比及血清肌酐水平。此外,雙水楊酸組患者的體重增加1.3 kg.研究者稱,這些輕微的不良反應"尚需進一步評估".
雙水楊酸未導致任何嚴重不良事件。但在磺脲類藥物的基礎上加用雙水楊酸后,發(fā)生輕度低血糖的相對風險比安慰劑組高6倍。此外,雙水楊酸組報告輕度耳鳴的患者比例(11%) 高于安慰劑組(5%),但所有患者的耳鳴最終均自行恢復。雙水楊酸和安慰劑兩組的消化道不良反應無明顯差異,均無消化道出血跡象。兩組患者的生活質量也相似。
研究者總結稱,每日口服雙水楊酸添加治療不僅降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖水平,還改善其他心臟代謝危險因素。其療效強度與目前采用的其他糖尿病添加治療的研究結果相似,且雙水楊酸耐受良好,無嚴重不良事件發(fā)生,也無消化道不良反應發(fā)生。不過,研究者也指出,在推薦雙水楊酸廣泛應用于2型糖尿病患者前,還需要針對患者的腎功能和膽固醇水平變化進行進一步研究。
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