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藥監(jiān)局因塑化劑風(fēng)波摸底藥片包衣安全性

2011-06-09 09:35 閱讀:1239 來(lái)源:第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào) 作者:i*m 責(zé)任編輯:iam
[導(dǎo)讀] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前對(duì)保健食品進(jìn)行排查后,下發(fā)了緊急通知,要求各地暫停生產(chǎn)消瘦含鄰苯二甲酸酯的兩種保健食品。此外,《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者從一位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家方面獲知, 藥品和保健品片劑包衣中部分含有鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì) ,但其是否足以對(duì)人體健康

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前對(duì)保健食品進(jìn)行排查后,下發(fā)了緊急通知,要求各地暫停生產(chǎn)消瘦含鄰苯二甲酸酯的兩種保健食品。此外,《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者從一位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家方面獲知,藥品和保健品片劑包衣中部分含有鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì),但其是否足以對(duì)人體健康形成影響,則尚不確定。

   6月1日,衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了16號(hào)公告,把鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)中的17種物質(zhì)打入了黑名單,國(guó)家藥監(jiān)局正是據(jù)此排查的。被叫停的兩種保健食品是協(xié)和牌靈芝孢子粉片(國(guó)食健字G20070306)和美中清素牌多種氨基酸片(國(guó)食健字G20100217),此兩種產(chǎn)品在審批資料的主料里顯示,靈芝孢子粉片含有鄰苯二甲酸丁酯,多種氨基酸片含有鄰苯二甲酸二乙酯。相關(guān)廠家在接受本報(bào)記者采訪時(shí)說(shuō),此兩種食品只申請(qǐng)了批文,尚未開(kāi)始生產(chǎn)。本報(bào)記者從接近國(guó)家藥監(jiān)局的一位權(quán)威人士處確認(rèn)了此消息。

    國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)要求保健食品企業(yè)要開(kāi)展自查,凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品,要立即暫停生產(chǎn),對(duì)市場(chǎng)上正在消瘦的產(chǎn)品立即召回,并及時(shí)報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

    此外,本報(bào)記者從一位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家處獲知,部分藥品和保健品片劑包衣中含有鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)。

    “鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)在生產(chǎn)藥品和保健品的片劑生產(chǎn)工藝中,作為輔料存在,有很強(qiáng)的增塑性,可以讓藥片成形,成為片劑的包衣,有包衣的片劑都是需要用的,是安全的,而且國(guó)家允許的。”這位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家對(duì)本報(bào)表示。

    “衛(wèi)計(jì)委發(fā)布16號(hào)公告,把17種鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)列為黑名單,針對(duì)的是食品類(lèi)物質(zhì),不是針對(duì)藥品,”衛(wèi)計(jì)委一位工作人員表示,“至于藥品,鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)對(duì)人體的影響還是要根據(jù)攝入的量,量很微小的話,沒(méi)有危害。”

    國(guó)家藥典委員會(huì)相關(guān)人士表示,目前正在對(duì)片劑進(jìn)行全面摸底,結(jié)果還沒(méi)有出來(lái)。他表示,食品是可以隨便吃的,量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥品,所以食品保健品中必須要禁止,藥品則有所不同。“鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)作為片劑的包衣,各國(guó)都沒(méi)有禁止,而且中國(guó)的片劑包衣的生產(chǎn)工藝也是引入國(guó)外的經(jīng)驗(yàn),是做輔料備案管理,標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)里沒(méi)有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。”他說(shuō)。


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