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治療中國幽門螺桿菌感染患者的經(jīng)典一線二線方案,10天序貫治療與10天調(diào)整后鉍劑四聯(lián)治療相比較---一項非盲,隨機交叉試驗
目標:
序貫治療和鉍劑四聯(lián)治療都是治療幽門螺桿菌的經(jīng)典一線方案。在一項治療幽門螺桿菌的隨機交叉試驗中,我們對治療的一二線方案進行效應和耐受程度的比較,即10天序貫治療與10天改良后鉍劑四聯(lián)治療進行比較。
試驗設計:
我們將幽門螺桿菌感染陽性并初次治療的病人隨機分配至兩組中,一組為10天序貫治療組(使用艾美拉唑10天,前五天使用阿莫西林,后五天使用克拉霉素和甲硝唑),另一組為調(diào)整后鉍劑四聯(lián)治療組(艾美拉唑,次檸檬酸鉍,四環(huán)素以及甲硝唑)。試驗八周后,我們使用尿素呼吸試驗來確定幽門螺桿菌是否清除。在初次治療失敗后的患者,將交換至另一組進行再次治療。一線治療清除率的最初結(jié)果由意向治療分析(ITT)和符合方案(PP)分析完成。
結(jié)果:
357名患者被隨機分配至接受序貫治療組或鉍劑四聯(lián)治療組。符合方案分析的兩組清除率分別為,序貫治療組95.2%;鉍劑四聯(lián)治療組98.8%;(P=0.10)。治療意向分析表示,相對應清除率分別為序貫治療組89.4%;QUAD組92.7%,(p=0.36)。序貫治療組中的8名患者(4.8%)和鉍劑四聯(lián)治療組中的2名患者(1.2%)在初次治療中失敗,因此交替至另一只繼續(xù)治療,最終治愈率為100%.不良事件發(fā)生率,在鉍劑四聯(lián)治療組(16.7%)中的數(shù)據(jù)高于序貫治療組(8.1%.P=0.032)。
結(jié)論:
十天序貫治療以及十天改良后鉍劑四聯(lián)治療都是實用與中國幽門螺桿菌感染患者的高效經(jīng)典一線治療方案。
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