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　　研究要點

　　III期試驗證實難治性或者復(fù)發(fā)性胃癌患者在一線化療失敗后繼續(xù)挽救治療總生存期有大幅延長；

　　晚期胃癌患者接受二線化療后死亡風險有顯著性的減少；

　　這項薈萃分析為二線化療用于晚期胃癌治療提供了證據(jù)。

　　在常規(guī)臨床實踐中，許多難治性或者復(fù)發(fā)性胃癌患者在一線化療失敗后繼續(xù)接挽救治療，然而這種治療還缺乏證據(jù)支持，直到最近的III期試驗證實總生存期的大幅延長。因此韓國Hallym大學(xué)Dae Young Zang博士等研究者對這些試驗進行薈萃分析，并且研究二線化療是否比最佳支持治療更有效。他們的論文發(fā)表于Ann Oncol 最新一期在線版。

　　研究者對Cochrane Central Register of ControlledTrials（CE***AL, Issue 1, 2013），MEDLINE和EMBASE 數(shù)據(jù)庫進行檢索。此外，他們還檢索了2004年到2013年舉行的ASCO會議上所有的摘要和虛擬會議簡報。

　　結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在檢索過程中產(chǎn)生了578項研究，其中的兩項隨機III期臨床試驗將化療與支持治療進行對比。從2004年到2013年舉行的ASCO會議的摘要和虛擬會議簡報中，確定有127項摘要對二線化療進行了評估，只有一個相關(guān)摘要被納入薈萃分析。

　　研究者發(fā)現(xiàn)，總共有410名患者符合分析條件，這些患者中有150名接受了多西他賽化療，81名進行伊立替康的化療。研究者觀察到接受挽救化療的患者死亡風險明顯降低。

　　而這些分析僅限用于伊立替康或多西他賽，對于每一種化療藥物，患者的死亡風險仍然有顯著性的減少。伊立替康和多西他賽組的HR分別為0.55和0.71。

　　研究得出如下結(jié)論：這項薈萃分析為二線化療用于晚期胃癌治療提供了證據(jù)。

　　研究背景

　　胃癌是世界上第四常見惡性疾病，也是第二個引起癌癥相關(guān)性死亡的原因。早期胃癌患者可以通過手術(shù)切除或圍手術(shù)期輔助化療，但絕大多數(shù)的患者會出現(xiàn)手術(shù)后復(fù)發(fā)，或者被診斷為不可切除、局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病。目前，氟嘧啶與鉑聯(lián)合全身性化療被視為上述患者的標準治療。然而，一線治療的有效性僅為中度，且大部分患者無緩解，或最終出現(xiàn)進展。

　　即使難治性胃癌患者接受常規(guī)臨床實踐挽救化療，特別是在亞洲，一直缺乏支持挽救化療的證據(jù)，直到最近才有一項III期試驗證實總生存期有實質(zhì)性延長。三項隨機對照試驗（RCT）的結(jié)果均已發(fā)布，顯示伊立替康或多西他奇治療經(jīng)一次或兩次既往治療失敗的患者較單一最佳支持療法（BSC）有生存獲益優(yōu)勢。研究者針對上述試驗展開了該項薈萃分析，旨在評估是否二線化療較BSC更有效。