2014年2月4日,制藥商葛蘭素史克周一宣布,將一種現(xiàn)有藥物用于治療某種罕見(jiàn)的,可能危及生命的血液疾病的申請(qǐng)已經(jīng)被美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)指定可以享受快速審批。
葛蘭素史克稱,美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局已經(jīng)將在美國(guó)使用Promacta為商標(biāo)名,在歐洲使用Revolade為商標(biāo)名的eltrombopag確定為在治療嚴(yán)重再生障礙型貧血上,具有“突破性療效”的藥物。患有這種血液疾病的患者,其骨髓無(wú)法制造足夠的新的血細(xì)胞。
美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局在2012年引入了所謂的突破性療效狀態(tài),用于加速嚴(yán)重或者是有致命性癥狀的治療藥物的開(kāi)發(fā)和審批進(jìn)展。
葛蘭素史克還在周一的聲明中強(qiáng)調(diào),目前還沒(méi)有針對(duì)患有嚴(yán)重再生障礙型貧血,而且免疫抑制型療法沒(méi)有取得療效的患者的藥物獲得批準(zhǔn)。
2015年5月19日,由澳大利亞藥理學(xué)會(huì)和英國(guó)藥理學(xué)會(huì)主辦的澳-英聯(lián)合藥理...[詳細(xì)]
2月28日,GW制藥宣布美國(guó)FDA授予該公司用于治療兒童Lennox-Ga...[詳細(xì)]
意見(jiàn)反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved