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　　阿達(dá)木單抗能有效誘導(dǎo)并持續(xù)緩解中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者。2014年1月，發(fā)表于《Gastroenterology》的一篇文章評估阿達(dá)木單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)的潰瘍性結(jié)腸炎療法，同安慰劑相比是否能減少中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的住院和結(jié)腸切除術(shù)風(fēng)險。結(jié)果顯示，阿達(dá)木單抗與潰瘍性結(jié)腸炎患者中住院風(fēng)險減少相關(guān)。

　　背景和目的：阿達(dá)木單抗能有效誘導(dǎo)并持續(xù)緩解中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者。我們評估阿達(dá)木單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)的潰瘍性結(jié)腸炎療法，同安慰劑相比是否能減少中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的住院（來自所有原因，來自潰瘍性結(jié)腸炎的并發(fā)癥或來自潰瘍性結(jié)腸炎的并發(fā)癥或使用治療的藥物）和結(jié)腸切除術(shù)風(fēng)險。

　　方法：匯總2項試驗（ULTRA1T ULTRA2；n=963）中接受誘導(dǎo)療法（160 mg劑量后使用80 mg劑的阿達(dá)木單抗）或安慰劑的患者數(shù)據(jù)。采用8周誘導(dǎo)期間的未校正率和52周的校正患者年率，比較兩組之間的住院和結(jié)腸炎風(fēng)險。采用χ2方法和Z得分常態(tài)近似值確定兩組間的統(tǒng)計學(xué)差異。采用泊松回歸及時間補(bǔ)償，比較住院的次數(shù)。

　　結(jié)果：阿達(dá)木單抗療法在前8周同安慰劑相比，能顯著降低全因、潰瘍性結(jié)腸炎相關(guān)的和潰瘍性結(jié)腸炎或藥物相關(guān)的住院風(fēng)險（分別為40%、50%和47%；所有對比組均為P＜0.05）。52周阿達(dá)木單抗療法同安慰劑相比能顯著減少全因（0.18 vs 0.26；P=0.03）、潰瘍性結(jié)腸炎相關(guān)的（0.12 vs 0.22；P=0.002）和潰瘍性結(jié)腸炎或藥物相關(guān)的（0.14 vs 0.24；P=0.005）住院發(fā)生率。給予阿達(dá)木單抗vs安慰劑的患者之間，結(jié)腸炎率沒有顯著差異。

　　結(jié)論：在中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者中，同安慰劑相比，阿達(dá)木單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療能減少全因以及潰瘍性結(jié)腸炎相關(guān)的和潰瘍性結(jié)腸炎或藥物相關(guān)的住院次數(shù)。ClinicalTrials.gov注冊號，NCT00385736和NCT00408629。