您所在的位置:首頁 > 消化內科醫(yī)學進展 > 阿達木單抗可使克羅恩病緩解維持長達4年
已經(jīng)證實阿達木單抗可使克羅恩病患者維持緩解達2年。2013年11月發(fā)表在《Aliment Pharmacol Ther》的一項研究顯示,長期阿達木單抗治療可使中度至重度活動性克羅恩病患者維持臨床緩解和應答長達4年。
背景:對于克羅恩病患者,維持病情緩解的治療是非常重要的。已經(jīng)證明在CHARM和ADHERE臨床試驗中所納入中度至重度活動性克羅恩病患者接受阿達木單抗治療穩(wěn)定緩解率長達2年。
目的:旨在確定阿達木單抗治療4年的長期療效和安全性。
方法:在CHARM隨機分配接受阿達木單抗治療的早期應答者中對4年間緩解(CDA<150)、反應(CR-100)和無皮質類固醇緩解率以及在超過1年期間這些指標的維持情況進行了評估。另外對基線時使用皮質類固醇隨機接受阿達木單抗治療的患者也進行了無皮質類固醇緩解率的評估。在基線時有瘺管且接受阿達木單抗治療的患者進行了瘺愈合評估。據(jù)觀察,研究者通過最后觀察和4年混合效果歸因分析(hNRI)來報告療效。接受阿達木單抗至少一個劑量的任何不良事件均需報告。
結果:在329名隨機分配阿達木單抗誘導治療的早期反應患者中,在治療的第四年(hNRI)至少30%達到緩解(99/329)或CR-100(116/329)。大多數(shù)(54%)在治療的第一年達到緩解的患者在第四年(hNRI)仍維持該指標。在第4年,16%的基線時服用皮質類固醇患者達到無皮質類固醇緩解,24%的基線瘺患者達到瘺愈合。不良事件的發(fā)生率在一段時間保持穩(wěn)定。
結論:長期阿達木單抗治療可使中度至重度活動性克羅恩病患者維持臨床緩解和應長達4年。長期維持治療無不良事件或其他新增危險信號的發(fā)生。
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