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【Ann Oncol】老年乳腺癌輔助治療:多西他賽Vs.標(biāo)準(zhǔn)化療

2014-12-09 14:54 閱讀:1051 來源:醫(yī)脈通 作者:老* 責(zé)任編輯:老者
[導(dǎo)讀] 目前乳腺癌老年女性患者的輔助治療的證據(jù)很少。近期發(fā)表在《腫瘤學(xué)年鑒》(Annals of Oncology)上的一項(xiàng)研究檢測(cè)了每周應(yīng)用多西他賽的療效是否比標(biāo)準(zhǔn)化療更好。

    目前乳腺癌老年女性患者的輔助治療的證據(jù)很少。近期發(fā)表在《腫瘤學(xué)年鑒》(Annals of Oncology)上的一項(xiàng)研究檢測(cè)了每周應(yīng)用多西他賽的療效是否比標(biāo)準(zhǔn)化療更好。

    患者和方法


    我們進(jìn)行了一個(gè)多中心的、III期隨機(jī)試驗(yàn)。乳腺癌術(shù)后的、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高的、年齡65歲-79歲的女性被按1:1的比例分配到CMF方案組(環(huán)磷酰胺 600mg/m?, 甲氨蝶呤 40mg/m?, 氟尿嘧啶 600mg/m?, 第 1, 8天應(yīng)用)或多西他賽(35mg/m2 ,第1, 8, 15天應(yīng)用)組,每4周一療程,根據(jù)激素受體的狀態(tài)應(yīng)用4或6個(gè)療程的化療。主要評(píng)價(jià)項(xiàng)目是無(wú)病生存期。應(yīng)用EORTC C-30和BR-23問卷評(píng)估患者的生活質(zhì)量。

    研究結(jié)果

    2003年7月至2011年4月之間,302位患者進(jìn)行了隨機(jī)分組,其中符合條件的有299位患者(152位患者被分配到CMF方案組,147位患者被分配到多西他賽組)。經(jīng)過中位數(shù)為70個(gè)月的隨訪,共觀察到了109個(gè)無(wú)病生存事件。與CMF方案相比,多西他賽組患者無(wú)病生存率未經(jīng)調(diào)整的風(fēng)險(xiǎn)比為1.21 (95%CI: 0.83-1.76, p=0.32),估計(jì)CMF方案組患者的5年無(wú)病生存率為0.69,多西他賽組患者的5年無(wú)病生存率為0.65.死亡的風(fēng)險(xiǎn)比為1.34 (95% CI: 0.80-2.22, p=0.26)。

    治療組和老年患者的能力或并發(fā)癥之間沒有相互作用。應(yīng)用CMF方案的患者血液學(xué)毒性、粘膜炎和惡心癥狀較重。應(yīng)用多西他賽的患者的過敏、疲勞、脫發(fā)、手疾患、腹瀉、腹痛、神經(jīng)病變、心臟和皮膚毒性更重。CMF方案組中一位患者死亡,多西他賽組中2位患者死亡。年齡的增長(zhǎng)、日?;顒?dòng)能力的損害、并發(fā)癥的數(shù)量以及多西他賽治療都與重度非血液學(xué)毒性***相關(guān)。因?yàn)槎辔魉悓?dǎo)致的惡心嘔吐、食欲下降、腹瀉、身體外觀、未來的情景、治療的不良反應(yīng)和脫發(fā)等原因,應(yīng)用多西他賽的患者的生活質(zhì)量較低。

    結(jié)論

    對(duì)于乳腺癌的老年女性而言,每周應(yīng)用多西他賽的療效并不優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)CMF輔助治療,而且生活質(zhì)量更差,毒性作用更大。


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