記者8日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,我國擬對進口藥品實施電子監(jiān)管。目前,相關(guān)通知正在公開征求意見。
《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進口藥品實施電子監(jiān)管有關(guān)問題的通知(征求意見稿)》提出,境外制藥廠商及其《進口藥品注冊證》載明的生產(chǎn)廠或包裝廠均應(yīng)加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),取得密鑰,指定代理機構(gòu)可接受境外制藥廠商的委托入網(wǎng)。進口藥品實施電子監(jiān)管的規(guī)定時限以其標(biāo)示生產(chǎn)日期為準(zhǔn),但最終進口時限不得晚于2014年4月30日。
藥品電子監(jiān)管是利用計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)等信息技術(shù)手段,給藥品唯一的電子監(jiān)管碼。藥品電子監(jiān)管碼是20位的一維條形碼,包含了藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期等基本信息。
國家食品藥品監(jiān)管局信息中心信息規(guī)劃處處長王迎利介紹,利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),監(jiān)管部門可實時掌握藥品生產(chǎn)、流通、庫存情況,發(fā)現(xiàn)問題藥品時,可及時追溯召回;社會公眾可在購買藥品后,通過電話、手機短信、網(wǎng)上查詢等多種方式,查詢藥品包裝上的電子監(jiān)管碼,了解藥品相關(guān)信息,幫助辨別藥品真?zhèn)巍?br />
我國分階段實施了藥品電子監(jiān)管,2007年10月,實現(xiàn)了對麻醉藥和第一類精神藥品的電子監(jiān)管;2008年11月,血液制品、疫苗、重要注射劑和第二類精神藥品等高風(fēng)險品種藥品也全部實施電子監(jiān)管;2012年2月,國家基本藥物實施全品種電子監(jiān)管。
根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,2015年年底前,我國將實現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管。
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