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第3代肺癌新藥伏美替尼,為肺癌患者帶來新選擇

2023-03-09 11:45 閱讀:12419 來源: 作者:愛醫(yī)編輯 責(zé)任編輯:cc陳明
[導(dǎo)讀]

肺癌是一種細(xì)胞疾病,從肺組織的上皮細(xì)胞轉(zhuǎn)化成癌細(xì)胞開始,隨著時(shí)間的推移,逐漸形成原發(fā)性腫瘤腫塊,繼而腫塊長大并侵入其他組織,甚至擴(kuò)散到肺和身體其他組織的惡性腫瘤。肺癌被稱為癌癥之王,發(fā)病率和死亡率增長最快,對(duì)人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。

發(fā)展趨勢(shì)

在中國,非小細(xì)胞肺癌患者的新發(fā)病人數(shù)從2016年的69萬人增加到2020年的79萬人,2016年至2020年復(fù)合年增長率為3.2%。受吸煙和空氣污染增加等風(fēng)險(xiǎn)因素的影響,預(yù)計(jì)中國非小細(xì)胞肺癌的新發(fā)病例將繼續(xù)增加,預(yù)計(jì)2022年達(dá)到84萬人。

邯鄲市第一醫(yī)院李東輝外科專家提示:肺癌在所有癌癥中排前三位,手術(shù)治療是首選,以目前的統(tǒng)計(jì),肺癌術(shù)后5年生存率大概在30%左右。其次是化療,肺癌化療大概的生存年限在24個(gè)月左右,還有就是免疫治療配合靶向治療,可以明顯的增加肺癌的生存率。

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肺癌 EGFR 靶向藥物

近年來,隨著醫(yī)學(xué)分子診斷技術(shù)的不斷提高,肺癌精準(zhǔn)治療成為了關(guān)注的熱點(diǎn)。針對(duì)肺癌的新的驅(qū)動(dòng)基因不斷被發(fā)現(xiàn),基于驅(qū)動(dòng)基因的新型靶向藥物不斷涌現(xiàn)。

EGFR是表皮生長因子受體(HER)家族成員之一,廣泛分布于哺乳動(dòng)物上皮細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、膠質(zhì)細(xì)胞、角質(zhì)細(xì)胞等細(xì)胞表面。


針對(duì)EGFR突變肺癌的靶向藥物對(duì)于中國肺癌患者治療意義更重大,因?yàn)槲覈姆蜗侔┗颊逧GFR基因敏感突變陽性率可高達(dá)50%。所以EGFR-TKI這類藥物對(duì)于中國肺癌患者來說是一個(gè)巨大的福音。


目前臨床上的EGFR抑制劑越來越多,從最初的第一代EGFR抑制劑,到目前正在臨床試驗(yàn)的第四代EGFR抑制劑,各有千秋。其中,第三代EGFR抑制劑因?yàn)檫m應(yīng)癥覆蓋面廣、療效出色、耐受性較好等優(yōu)勢(shì),備受關(guān)注。而中國市場上已經(jīng)獲批的第三代EGFR抑制劑已經(jīng)達(dá)到了3款,包括進(jìn)口的奧希替尼,以及國研的阿美替尼和伏美替尼。

第三代伏美替尼

其中磺酸伏美替尼是由艾力斯醫(yī)藥公司開發(fā)的國產(chǎn)1類的新藥,是以三氟乙氧基吡啶結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)的第三代小分子EGFR TKI。通過不飽和丙烯酰胺鍵與EGFR Cys797氨基酸結(jié)合位點(diǎn)共價(jià)結(jié)合,高選擇性地抑制EGFR的敏感突變和耐藥突變。該藥具有雙活性的特點(diǎn),原型和代謝產(chǎn)物是激酶小分子抑制劑,在體內(nèi)和體外的研究中證實(shí)具有相似的EGFR抑制活性和激酶譜的選擇性,對(duì)L858R突變、L858R合并T790M突變、Exon 19 del突變抑制活性強(qiáng)。


同時(shí),甲磺酸伏美替尼具有高選擇性的特點(diǎn),對(duì)野生型的EGFR抑制性弱,相關(guān)的副作用如皮疹、腹瀉會(huì)更少。因此,對(duì)于EGFR敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者來說,伏美替尼是一個(gè)潛在的可接受的治療選擇。


研究藥物的亮點(diǎn)

1、此研究藥物為第三代靶向藥(一二代已經(jīng)上市),在已知的不良反應(yīng)中,整體安全性級(jí)別控制在2級(jí)以下,不安全性低,且在既往參與試驗(yàn)的患者中,回收的不良反應(yīng)較少


2、與同類國產(chǎn)藥相比,伏美替尼不良反應(yīng)也要輕。通過已上市的一線適應(yīng)癥藥物數(shù)據(jù)也證明了伏美替尼pfs較長,比同類國產(chǎn)藥多2個(gè)月左右

開展試驗(yàn)


目前三代磺酸伏美替尼用于中國NSCLC患者的術(shù)后輔助治療仍然缺乏高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。


所以現(xiàn)在需要開展一項(xiàng)在接受根治性切除伴或不伴輔助化療后的表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性II-IIIA 期非小細(xì)胞肺癌患者中比較甲磺酸伏美替尼與安慰劑療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心III 期研究。期待研究結(jié)果能為中國NSCLC患者的術(shù)后輔助治療提供更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),為NSCLC患者帶來更多的獲益及新的治療希望。


本項(xiàng)臨床試驗(yàn)已通過國家藥品監(jiān)督管理總局審批和中心倫理委員會(huì)通過,現(xiàn)面向全國招募受試者。

患者受益

1. 能夠接受磺酸伏美替尼藥物免費(fèi)治療;

2. 能夠得到知名專家團(tuán)隊(duì)的全程關(guān)注和檢查;

3. 能夠享受最前沿的科研成果;

4. 招募區(qū)域覆蓋范圍廣,精準(zhǔn)匹配,就近安排。

如果想要您符合條件且想要參加這項(xiàng)試驗(yàn),可以添加客服微信,咨詢?cè)囼?yàn)詳情。





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