最新！國家衛(wèi)健委點名：嚴(yán)查「院外送檢」
規(guī)范“樣本外送”的風(fēng)暴仍在持續(xù)。
3月26日，國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2024年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》（以下簡稱通知），就公共衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療監(jiān)督、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督國家隨機抽檢作出部署。
圖源：國家衛(wèi)健委
其中，醫(yī)療監(jiān)督重點工作內(nèi)容為：醫(yī)療機構(gòu)（含醫(yī)療美容機構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)）依法執(zhí)業(yè)及政策落實情況。加強醫(yī)藥費用、醫(yī)保結(jié)算、院外購藥及送檢、高值耗材使用、醫(yī)療美容等重點領(lǐng)域的監(jiān)督執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、開具虛假醫(yī)學(xué)證明、非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等問題，防范“醫(yī)托”、“號販子”、“電子黃?！薄ⅰ昂谧o工”等影響公平就醫(yī)秩序的行為。
其實，3月11日昆明市衛(wèi)健委就發(fā)布了《醫(yī)療機構(gòu)外送基因檢測管理辦法》（試行）（征求意見稿）。
關(guān)于“樣本外送”問題，政策趨勢已經(jīng)很明確了。此前文章中曾提到過，規(guī)范“樣本外送”的風(fēng)暴仍在持續(xù)，又有新疆、廣西等更多省市加入其中。今年這一次的風(fēng)，刮到了江蘇，并且貌似尤為猛烈，陸續(xù)出現(xiàn)“關(guān)于江蘇某大三甲被查、主事人被抓、外送暫?！钡挠懻?，傳言與謠言并起，形勢嚴(yán)峻。
多種關(guān)于“嚴(yán)禁外送”、“嚴(yán)查基因檢測”政策的誤讀讓人摸不著頭腦。今天，筆者就針對“樣本外送”問題，展開詳細(xì)敘述。
實際現(xiàn)象
其實，從公開信息中也能捕捉到一些跡象：
江蘇各地、各醫(yī)院開始陸續(xù)披露“關(guān)于開展臨床基因擴增檢驗的醫(yī)療機構(gòu)名單及項目公示”
多家醫(yī)院外送檢測服務(wù)招標(biāo)終止、延期
（注：并不代表和政策實施直接相關(guān)）
各地開始了實際專項整治工作，各醫(yī)院開始迎審
其中緣由
上文官方發(fā)布的信息共同提及了一個文件，即江蘇省衛(wèi)健委在去年年末發(fā)布的《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗管理等有關(guān)工作的通知》（蘇衛(wèi)辦醫(yī)政〔2023〕40號）。其核心內(nèi)容如下：
1. 規(guī)范開展基因檢測
各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立委托臨床檢驗項目目錄，選擇檢測資質(zhì)齊全、檢測質(zhì)量可靠的醫(yī)療機構(gòu)（含第三方）承擔(dān)檢測任務(wù)；加強對醫(yī)務(wù)人員檢測項目申請管理，嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)將檢測樣本送至委托檢測機構(gòu)外進行臨床檢測。
2. 開展專項督察
圍繞基因檢測相關(guān)，組織各部門進行自查自糾；成立專項督察組，對各醫(yī)療機構(gòu)、第三方開展抽查。
可見，“基因檢測”就是此次檢查的重中之重，包括了“院內(nèi)檢測、院外送檢”。
與其他省份類似，江蘇省在“開展什么基因檢測項目”、“和誰合作”、“如何管理”等方面做了較為詳細(xì)的規(guī)定。同時，相較其他省份，江蘇省的規(guī)定也更為細(xì)致，如將所有基因類項目分為了4類：腫瘤類、感染類、代謝類、生殖遺傳類，并有重點地進行了描述。
腫瘤類疾?。?/span>初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測應(yīng)由多學(xué)科診療團隊討論后確定；
血液病等疾?。?/span>需進行基因檢測的，應(yīng)由臨床科室負(fù)責(zé)人或醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)醫(yī)師簽字確認(rèn)；
生殖遺傳類疾?。?/span>嚴(yán)格按照母嬰保健相關(guān)法律法規(guī)要求開展；產(chǎn)篩與產(chǎn)診合作；使用全省同意的知情同意書、臨床報告單等。
緊接著，在今年2月20日，江蘇省衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處發(fā)了一份便函：《關(guān)于開展全省醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗檢測專項檢查的通知》蘇衛(wèi)醫(yī)政便函[2024]4號。在這份文件中，尤為新穎的是檢查方式：
“四不兩直（即不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待，直奔基層、直插現(xiàn)場）”+“交叉檢查”+“省級抽查”。其中又以“交叉檢查”較為獨特，即各市開展交叉檢查，檢查的重點在于：
從表中可以看出，“與第三方合作”是檢查的重點：
是否“能檢不檢”：在具備檢驗?zāi)芰Φ那闆r下，將檢驗項目外包；
合作方是否可靠；
協(xié)議是否規(guī)范；
項目清單、收費標(biāo)準(zhǔn)是否公開透明；
是否層層委托；
是否不當(dāng)?shù)美?/span>
在各地實際的工作實施中，確實也是如此。截取某地開展檢測的推文：
從各省市以及江蘇的實施情況來看，“規(guī)范基因檢測（必要性+檢測路徑）、約束樣本外送、院外向院內(nèi)轉(zhuǎn)化”的趨勢已經(jīng)尤為明顯。
關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)“樣本外送”的各省市政策
來源 | 國家衛(wèi)健委
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