在醫(yī)學(xué)臨床上,雙水楊酸酯一直被用來(lái)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的相關(guān)癥候。然而,美國(guó)的一項(xiàng)最新研究顯示,對(duì)于血糖控制不佳的2型糖尿病患者,雙水楊酸(salsalate)可改善其血糖控制,這篇研究論文于7月1日發(fā)表在《內(nèi)科學(xué)年鑒》雜志上。
美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院的Allison B. Goldfine博士及其研究小組在概念驗(yàn)證研究后開展了這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。開展該臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估雙水楊酸降糖效果的強(qiáng)度和持久性以及藥物的耐受性。
這項(xiàng)1年隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)共納入286例已經(jīng)開始使用1~3種抗糖尿病藥物的患者。受試者被隨機(jī)分組,在其現(xiàn)有治療方案上加用雙水楊酸每日3次(前2周每日3 g,之后每日3.5 g)或與之相匹配的安慰劑,共治療48周。主要療效終點(diǎn)是第48周時(shí)HbA1c水平的變化。
結(jié)果顯示,雙水楊酸組的平均水平比對(duì)照組低0.37%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而且,在每次隨訪評(píng)估時(shí),包括僅治療4周后的初始評(píng)估,兩個(gè)治療組在HbA1c水平上的差異都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。此外,試驗(yàn)結(jié)束時(shí),雙水楊酸組的平均HbA1c水平比基線時(shí)下降了0.33%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究者報(bào)告稱,在基線HbA1c水平最高的患者中,治療效應(yīng)最為顯著?;€HbA1c每增加1%,HbA1c平均下降0.43%。此外,雙水楊酸組其他抗糖尿病藥物減量或停藥的發(fā)生率(62%)也顯著高于安慰劑組(13%)。
雙水楊酸的抗炎效應(yīng)包括循環(huán)白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞減少。在雙水楊酸組中,來(lái)源于脂肪細(xì)胞的心臟保護(hù)蛋白脂聯(lián)素的水平較安慰劑組上升了27%;與心臟代謝疾病和腎功能不全加重相關(guān)的尿酸水平較之安慰劑組下降了18%。
雙水楊酸還降低了甘油三酯水平。不過(guò),該藥同時(shí)也增加了總膽固醇和LDL膽固醇水平,HDL膽固醇水平無(wú)變化。雙水楊酸還增加了尿白蛋白/肌酐比以及血清肌酐水平。此外,雙水楊酸組患者的體重增加了1.3 kg。研究者稱,這些輕微的不良反應(yīng)“尚需進(jìn)一步評(píng)估”。
雙水楊酸未導(dǎo)致任何嚴(yán)重不良事件。不過(guò),當(dāng)在磺脲類藥物的基礎(chǔ)上加用雙水楊酸時(shí),發(fā)生輕度低血糖的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)比安慰劑高6倍。
研究者總結(jié)稱,作為添加治療,每日口服雙水楊酸不僅降低了HbA1c和空腹血糖水平,而且還改善了其他心臟代謝的危險(xiǎn)因素。其治療效應(yīng)的強(qiáng)度與目前采用的其他糖尿病添加治療的報(bào)告結(jié)果相似。并且,雙水楊酸的藥物耐受性良好,臨床并未發(fā)生嚴(yán)重不良事件,也未見患者消化道不良反應(yīng)的證據(jù)。不過(guò),研究者也同時(shí)指出,在推薦雙水楊酸廣泛應(yīng)用于2型糖尿病患者之前,還需要針對(duì)腎功能和膽固醇水平的變化開展更進(jìn)一步的研究。
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